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[期刊论文] 作者:林威(译), 来源:药品评价 年份:2010
FDA日前批准Carbaglu(Carbaglu酸)用于治疗高血氨症。N-乙酰辅酶缺乏症(NAGA)是极其罕见的一种遗传性疾病,通常在在婴儿出生后不就发病。NAGA如果不及时发现和治疗将导致血氨水平...
[期刊论文] 作者:林威(译), 来源:药品评价 年份:2010
美国食品药品监督管理局今天发布一个关于在药品和生物制品临床研究过程中需要提交明确的安全性数据的最终规定。...
[期刊论文] 作者:林威(译), 来源:药品评价 年份:2011
2011年2月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,批准首个设计可在某些核磁共振成像(MRI)检查中安全使用的心脏起搏器。...
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