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[期刊论文] 作者:孙钟毓,李浩源,陈丽芳,林泊然,臧恒昌,毛振宾, 来源:中国食品药品监管 年份:2022
药品连续制造作为一种生产领域的新兴技术,是美国、欧盟、日本和英国等发达国家和地区、国际人用药品注册技术协调会和世界卫生组织高度重视的先进生产模式。瞄准我国通过智能制造建设制药强国的发展趋势,聚焦生产领域的“连续制造”推动医药产业技术变革和优化升......
[期刊论文] 作者:孙钟毓,林泊然,李爽爽,梁梦颖,王浩伟,陈贵鑫,张惠,罗苏秦,臧恒昌, 来源:中国食品药品监管 年份:2020
目的:通过对国内外已上市连续制造口服固体制剂药学审评内容的研究,为开展我国连续制造口服固体制剂的药学审评工作、制定连续制造相关的指导原则或标准、推进ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则在我国的实施与转化提供科学理论借鉴。方法:在国家药品监督管......
[期刊论文] 作者:林泊然,孙钟毓,聂磊,张梦琪,杨继元,马晓博,赵冰,李连,孙菁,臧恒昌, 来源:中华中医药学刊 年份:2023
藏药历史悠久,是中华传统医学的重要组成部分。相较于中药质量标准,藏药质量标准中存在基原不清、有效成分不明、专属性不强、安全性和质量控制研究薄弱等问题,在一定程度上制约了藏药的发展。藏茵陈作为“藏药八珍”之一,是藏药中具有代表性的治疗肝胆疾病的药物。......
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