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[期刊论文] 作者：柯争先,,
来源：机电信息 年份：2013
对中国国家食品药品监督管理总局发布的GMP附录《计算机化系统》征求意见稿的目录和条款与欧盟GMP附录11的目录和条款进行了详细的对比和解读,为目前制药企业已投入使用的计...
[期刊论文] 作者：柯争先,,
来源：机电信息 年份：2013
阐述了电子记录与电子签名的相关概念和定义，并结合制药行业对基于科学和风险的电子记录管理进行了概述，加强了对相关管理要求的认识，切实将其应用于制药企业生产、仓储等过程。......
[期刊论文] 作者：柯争先,,
来源：河北企业 年份：2011
一、引言机械自动化,主要指在机械制造业中应用自动化技术,实现加工对象的连续自动生产,实现优化有效的自动生产过程,加快生产投入物的加工变换和流动速度。机械自动化技...
[期刊论文] 作者：柯争先,
来源：河北企业 年份：2011
在现代企业中,设备管理对于企业生存与发展所起的作用主要表现在以下几个方面：1.设备管理对产品的质量的影响。美国著名的质量管理专家朱兰早在1994年就提出,20世纪是＂生产率的......
[期刊论文] 作者：柯争先,,
来源：机电信息 年份：2013
从制药行业的质量风险管理的角度入手，结合目前国外仪表校准管理的先进理念与国内的现状，对校准管理工作的几个方面进行了简要剖析。...
[期刊论文] 作者：贾晓艳,柯争先,
来源：化工与医药工程 年份：2019
当前制药行业环境中,很多情况下均会涉及药品技术转移活动,如新药开发到商业化生产的良好过渡,企业建造新生产基地,集团并购、CRO/CMO/CDMO外包活动等。药品技术转移涉及了工...
[期刊论文] 作者：柯争先,贾晓艳,马义岭,
来源：流程工业 年份：2013
当今国际新的制药理念不断的被提出并付诸实践，越来越多的计算机化系统在制药领域得到了广泛的使用。由于计算机化系统验证不同于一般的设备验证，对被监管公司和供应商进行系统......
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