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[期刊论文] 作者:柴海毅,, 来源:医药工程设计 年份:2013
回收率是衡量微生物方法验证中微生物恢复试验成功与否的关键指标,回收率限度标准设置是否合理,直接决定了微生物恢复试验是否可以被接受,也决定了微生物方法验证的成败。...
[期刊论文] 作者:柴海毅,, 来源:医药工程设计 年份:2012
制药工业洁净室内存在许多抑制微生物生长因素,消除这些影响微生物生长的因素,是正确评估洁净室微生物污染的关键;环境监测培养基的选择不当也不能正确评估洁净室微生物的污...
[期刊论文] 作者:柴海毅,, 来源:医药工程设计 年份:2012
洁净室环境监测包括空气、表面和人员。不同对象的微生物监测在培养基和培养条件的选择上是有区别的。Cleanroom environmental monitoring includes air, surface and per...
[会议论文] 作者:柴海毅, 来源:第六届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会 年份:2017
中国药典2015年版4部<9203>药品微生物实验室质量管理指导原则引起微生物污染结果不符合标准的原因主要有两个:试验操作错误或产生无效结果的试验环境条件;产品本身的微生物污...
[期刊论文] 作者:张苗苗, 柴海毅, 费国琴, 宁喜斌,, 来源:食品工业科技 年份:
为研究洁净环境沉降菌中的芽孢杆菌种类及其耐药性,通过国标(GB/T16294-2010)对洁净环境沉降菌进行检测;纯化后的沉降菌用Schaeffer-Fulton氏芽孢染色法染色,筛选出产芽孢菌...
[期刊论文] 作者:张苗苗, 柴海毅, 费国琴, 宁喜斌,, 来源:食品工业科技 年份:
为研究洁净环境沉降菌中的芽孢杆菌种类及其耐药性,通过国标(GB/T16294-2010)对洁净环境沉降菌进行检测;纯化后的沉降菌用Schaeffer-Fulton氏芽孢染色法染色,筛选出产芽孢菌...
[期刊论文] 作者:孙雪奇,肖剑,秦力,陈婕,柴海毅,刘程智,杨小蓉,毛新武, 来源:药物分析杂志 年份:2021
目的:采用多种常用微生物鉴定方法和同源性分析方法,对某制药企业注射剂无菌检查试验中分离的微生物污染菌A1进行来源分析,为药品生产企业完善微生物监控体系,实现生产和检验过程的微生物控制提供技术参考.方法:使用VITEK 2微生物生化鉴定仪对A1和本次污染调查......
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