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[期刊论文] 作者：湛娜,,
来源：中国卫生产业 年份：2019
该文对一次性使用无菌导尿管进行介绍,对导尿管的类型和特点进行分析,对与之配合使用的润滑剂和涂层进行了分类概述,对其监管类别、风险评估、涉及的国行标和指导原则、条例...
[期刊论文] 作者：湛娜,,
来源：中国卫生产业 年份：2019
该文对无源手术器械及内窥镜用器具进行简单介绍,概述内容包括常见的品名举例,涉及的国家和医疗器械行业标准、美国FDA和欧盟国际标准及指导原则,临床前评价和临床评价常见问...
[期刊论文] 作者：湛娜,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2020
随着我国医疗器械制造业的蓬勃发展,麻醉穿刺包已达到完全国产化。硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道,该文试图从医疗器械监管角度对麻醉...
[期刊论文] 作者：湛娜,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2019
随着我国糖尿病发病率逐年上升,人工胰岛素皮下注射控制血糖得到普及,胰岛素笔用针头在医院、社区、家庭应用广泛,该文试图从医疗器械监管角度对胰岛素笔用针头复用带来的危...
[学位论文] 作者：庞湛娜,
来源：中山大学 年份：2011
在当前构建和谐社会的主旋律下，贯彻实施宽严相济的刑事司法政策，能最大限度地增加社会和谐因素，最大限度地减少不和谐因素，最大限度地缓解社会冲突，最大限度地防止社会对立，为社会......
[期刊论文] 作者：湛娜, 刘莉莉,
来源：中国医疗器械信息 年份：2020
良好包装在预防无源非植入医疗器械导致的医疗相关性感染（HAIs）中具有重要作用。至今，仅《医疗器械生产质量管理规范》对包装选择评价提供了参考。随着我国医药卫生监管的发展，境外包装问题带来的不良事件引起重视，近几年国外相关标准均有更新，国内相应标准也随之进行......
[期刊论文] 作者：湛娜,曾珠,
来源：中国医疗器械信息 年份：2020
对可用于针对新型冠状病毒传播的医用防护口罩进行简要介绍并对相应监管对策进行思考和浅析,以期对上市前监管有助益。...
[期刊论文] 作者：湛娜,朱俊泰,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2021
随着我国血管造影检查和增强扫描诊断技术的发展,高压造影注射器广泛应用于CT、MRI、DSA等检查中,笔者试图从医疗器械监管角度对一次性使用高压造影注射器复用带来的危害和对策进行探索和思考,以期有助于该产品的注册和技术审评。......
[期刊论文] 作者：湛娜,修冰水,张贺秋,,
来源：生物技术通讯 年份：2012
丙型肝炎病毒（HCV）感染在全球范围内流行,如何能够有效控制和阻断HCV的感染和传播成为研究热点。HCV借助其极高的变异率逃避机体的免疫监视,并通过多种机制得以侵入、繁殖,引发...
[期刊论文] 作者：湛娜, 郭绮, 邹艳果, 曾珠,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2023
随着我国医疗美容行业的迅猛发展，越来越多人应用水光注射针将透明质酸钠等药物注射入面部真皮层缓解皱纹、毛孔粗大、皮肤松弛等现象。面部中胚层注射美容广泛应用和随之而来的不良事件屡见报道，该研究试图从医疗器械监管角度对水光注射针应用不良事件和监管对策......
[期刊论文] 作者：湛娜,张贺秋,郭宁,凌世淦,,
来源：军事医学科学院院刊 年份：2010
丙型肝炎严重威胁人类健康,并在全球范围内流行,目前尚无有效办法预防和治疗丙型肝炎病毒感染,胞苷酸鸟苷(CpG)寡脱氧核苷酸(CpGODN)作为一类较强的免疫调节佐剂,能够广泛诱...
[期刊论文] 作者：湛娜, 陈芝, 崔冬妮, 胡琼芬, 熊锡山, 刘晓玲, 王汉,
来源：中国血液净化 年份：2012
目的初步调查北京市丰台区在军事医学科学院附属医院血液净化中心维持性血液透析部分患者的现状。方法选择2012年2月的患者82例,用调查表登记年龄、性别、民族、原发病、是否...
[期刊论文] 作者：湛娜,修冰水,王国华,陈堃,白冠中,宋晓国,朱翠霞,戴振华,,
来源：生物技术通讯 年份：2011
目的：探讨胞苷酸鸟苷寡脱氧核苷酸（CpG ODN）联合铝佐剂对丙型肝炎病毒（HCV）重组免疫原的体液免疫作用。方法：采用高交叉HCV-HVR1和E1重组蛋白与CpG ODN、铝佐剂组合,免疫BALB/c小鼠......
[期刊论文] 作者：湛娜,修冰水,王国华,陈堃,白冠中,宋晓国,朱翠霞,戴振华,杨锡琴,张贺秋,,
来源：生物技术通讯 年份：2011
目的:探讨胞苷酸鸟苷寡脱氧核苷酸(CpG ODN)联合铝佐剂对丙型肝炎病毒(HCV)重组免疫原的体液免疫作用。方法:采用高交叉HCV-HVR1和E1重组蛋白与CpG ODN、铝佐剂组合,免疫BALB...
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