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[期刊论文] 作者:王聪(编译),宓现强(编译),潘尔顿(编译), 来源:中国医疗设备 年份:2009
2走向全球协调一份文件可将完整的医疗器械分类监管要求演示出来,其优点无可比拟。但是达到目的之前可能要花费些时间,在全球协调组织的支持下,美国食品和药品监督管理局正展...
[期刊论文] 作者:王聪(编译),宓现强(编译),潘尔顿(编译), 来源:中国医疗设备 年份:2009
通过系统方法对医疗器械进行分类,对于确立新型医疗器械的有效评估模式必不可少。医疗器械的分类决定了对其法律监管的具体要求,即必须达到其所在级别范围内允许的不受限制的...
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