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[学位论文] 作者:熊文翔,, 来源:清华大学 年份:2016
镁离子参与多种重要生命活动。机体镁代谢的平衡,与生命质量息息相关。在很多病症中都发现了显著的镁代谢异常情况,临床上用药物调节机体的镁水平对其中一些病症有显著治疗效...
[期刊论文] 作者:饶亚岚,熊文翔,于爱平,王延琳,高晨燕, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2020
凝血因子Ⅷ(FⅧ)产品的替代疗法是治疗和预防血友病A患者出血的主要手段,产生抑制物是重要的药物不良反应.本文结合已上市FⅧ产品的临床试验数据及上市后研究的结果,探讨FⅧ...
[期刊论文] 作者:饶亚岚,于爱平,王延琳,熊文翔,高晨燕, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2021
2019冠状病毒病(COVID-19)是严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新发急性呼吸道传染病,目前已形成世界大流行。本文重点综述目前美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家卫生健康委员会对抗SARS-CoV-2抗体产品治疗COVID-19......
[期刊论文] 作者:饶亚岚,王延琳,熊文翔,于爱平,高晨燕, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2021
严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV-2)是2019冠状病毒病(COVID-19)的病原体.本文重点综述目前抗SARS-CoV-2超免疫球蛋白治疗COVID-19临床试验进展,分析相关临床试验设计要点,为该类产品的临床审评及研发提供参考.截至2021-04-06,检索美国NIH的临床试验登记平......
[期刊论文] 作者:王延琳,饶亚兰,熊文翔,于爱平,高晨燕, 来源:中国新药杂志 年份:2022
纤维蛋白原是凝血级联反应最后环节的凝血因子,目前人纤维蛋白原被普遍用于纤维蛋白原缺乏引起的急性出血治疗和预防中.本文主要介绍和分析国外已上市的人纤维蛋白原产品临床试验的特点,旨在为国内企业开展此类产品临床试验提供借鉴.......
[期刊论文] 作者:王延琳, 饶亚兰, 熊文翔, 于爱平, 高晨燕, 来源:中国新药杂志 年份:2022
近年来,越来越多的国内血液制品企业准备开展或正在开展人纤维蛋白原产品的临床试验。本文主要探讨我国人纤维蛋白原产品临床试验中的一些共性问题,包括总体试验设计、药动学研究、受试人群、药物用法用量、疗效指标选择、安全性考虑等方面,以期对我国人纤维蛋......
[期刊论文] 作者:饶亚岚,季双敏,熊文翔,于爱平,杨焕,高晨燕, 来源:中国新药杂志 年份:2020
凝血因子Ⅷ(FⅧ)或Ⅸ(FⅨ)替代疗法是治疗和预防血友病A或血友病B出血的主要手段.目前国内血源FⅧ或FⅨ制剂治疗血友病的临床试验基本为按需治疗,主要疗效指标一般为活性回收...
[期刊论文] 作者:季双敏,熊文翔,于爱平,饶亚岚,杨焕,高晨燕, 来源:中国新药杂志 年份:2018
随着血友病患者对生活质量的需求提高,选择预防性治疗日益增多,对人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)和Ⅸ(rhFⅨ)的需求量也在增长.目前国内外有多家企业正在积极进行重组人凝血因子Ⅷ和Ⅸ...
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