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[期刊论文] 作者：王海霞 赵宇,
来源：康颐 年份：2020
【摘要】我国对药品注册提出了标准的、法定的程序，从而保障了药品的安全性、有效性，可进行质量的系统评价，分析药品是否可通过审核。作为对药品审核的关键步骤，研制现场核查，是基于药品的申报资料，对原药品整体研制的过程进行现场确认，展开最为原始的调查评估，而核实药......
[期刊论文] 作者：王海霞 赵宇,
来源：康颐 年份：2020
【摘要】新药研发对于医疗卫生水平有非常重要的影响，也是每个国家都高度重视的产业。我国在2020年1月15日针对药品审核注册的相关制度展开了调整和改革，以推动医药行业转型升级，所以对于药品企业来说，必须要切实了解制度调整对新药研发带来的具体影响。本文将就此......
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