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[期刊论文] 作者：程鲁榕,,
来源：中国药物警戒 年份：2005
本文以保障人民用药安全有效为出发点,旨在唤起人们对药品再评价重要性的认识以及再评价所要达到的目的。结合国内、外药品再评价的现状,从非临床研究的参考价值和临床研究的...
[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：中国新药杂志 年份：2001
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[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：中药新药与临床药理 年份：2000
总结了中药新药申报的概况，包括类别、申报资料与审评、“拒绝”的新药申报品种和“再审评”的新药申报品种等。重点指出中药新药申报中存在的主要问题，提出了切实可行的改进方......
[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：中国药事 年份：2001
本文小结了 1 999年 1 77项新药 (化学药品 )申报品种的专家初步技术审评意见 ;根据化学药品的五种类别 ,对申报资料中存在的问题进行了分析 ;提出了几点建议供新药申报者参...
[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：中国药物警戒 年份：2006
根据世界卫生组织发布的有关文件。简要概述了丙烯酰胺以及代谢产物在动物方面的研究和有限的人体研究情况．主要涉及神经毒性、生育毒性、致癌性和遗传毒性及其可能发生的机制......
[会议论文] 作者：程鲁榕,,
来源： 年份：2004
规避风险是贯穿于整个新药研发中必须关注的问题。药品的利益与风险象一对孪生兄弟,人们往往忽略后者从而致使研发失败的例子并非少数。立题是成功的奠基石,分析注册失败...
[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：中国药物警戒 年份：2005
美国食品药品管理局(FDA)新闻办公室2005年2月15日发布了一则有关加强药品安全监测的消息。健康和人类服务部(HHS)部长Mike Leavitt和FDA代理局长Lester M．Crawford披露了FDA...
[期刊论文] 作者：程鲁榕,,
来源：中国药物警戒 年份：2004
澳大利亚药物警戒指南是澳大利亚于2003年7月颁布的药品安全与评价部门对已注册申请者的药物警戒职责的管理要求,是针对报告已经注册的医药产品的不良反应(ADR)而制定的.文件...
[期刊论文] 作者：程鲁榕,,
来源：中国药物警戒 年份：2005
当今的技术正在使得制药企业不仅能够执行最新的欧洲和美国管理安全性报告的要求,而且也加强了对于潜在不良事件的监测.由于每年都有几万人死于药品的不良反应,超过百万人忍...
[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：中药新药与临床药理 年份：1999
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[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：第六次全国中西医结合实验医学学术讨论会 年份：2002
本文分析了中西药复方研究与开发中存在的如简单拼凑、基础工作薄弱等问题,并提出了提高中西药复方研究的建议:加强学科间合作、科学组方、突出特点等....
[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：中国药理学会通讯 年份：2001
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[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：世界科学技术 年份：2002
由于药物的多样性和复杂性以及其所涉及的诸多因素,作者建议研制者在考虑进行速释、缓释等制剂的非临床药代动力学试验时,应主要考虑的出发点是基于保证临床病人的安全、有效...
[会议论文] 作者：程鲁榕,,
来源： 年份：2004
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[期刊论文] 作者：程鲁榕,
来源：中国药理学通报 年份：1999
文献标识码Ａ文章编号１００１－１９７８（１９９９）０１－００９６－０１根据１９９８年１２月欧洲药品和器械通讯报道，由美、日、欧盟三大地区组成的对人用药品注册技术要求的国际协调会（ＩＣＨ）将接受慢性毒性试验期限的协调结果，即非啮齿动物的试验......
[会议论文] 作者：程鲁榕,
来源：原料药现场核查与申报要求及质量控制专题研讨会 年份：2011
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[期刊论文] 作者：程鲁榕（译）,
来源：中国药物警戒 年份：2005
美国FDA2005年新成立的药品安全监督委员会（DSOB）自成立后召开了两次会议，并且就其所进行的工作向社会发布了摘要性公告。从这两次会议的内容可以大体了解其工作的进展情况。...
[期刊论文] 作者：张力,程鲁榕,
来源：中国药物警戒 年份：2004
来自英国的一项研究报告表明，与美洛昔康(Meloxicam)相比较，罗非昔布(Rofecoxib)和塞来昔布(Celecoxib)增加了发生脑血管血栓的危险，但是减少了其他方面的药品不良反应(ADRs)。...
[期刊论文] 作者：张力,程鲁榕,
来源：中国药物警戒 年份：2004
一位82岁的男性病人接受左氧氟沙星治疗下肢外伤并发的蜂窝组织炎，因此发展为自体免疫溶血性贫血。...
[期刊论文] 作者：张力,程鲁榕,
来源：中国药物警戒 年份：2004
一位64岁的女性患者使用来氟米特治疗类风湿性关节炎后导致苔藓样皮肤丘疹。...
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