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[学位论文] 作者:糜启春,, 来源: 年份:2011
与欧美制药企业相比,国内企业的质量管理水平还有待提高,产品要想进入欧美市场,符合要求的DMF及与国际接轨的cGMP符合性的生产质量管理体系是基本要求;本文以FDA注册为例,结...
[期刊论文] 作者:糜启春,徐蓉,刘燕刚,, 来源:海峡药学 年份:2011
本文开发并阐述了醋酸棉酚中残留苯胺测定的一种新的分析方法,并对此方法进行验证。该方法专属性好,线性R2=0.9991,精密度RSD%=1.64%,方法稳定性及耐用性好,检测限低,可作为...
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