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[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：上海医药 年份：2009
看到2009年修订的新版GMP稿，总的印象感到与前几稿没有太多变化。看来新版GMP套用欧盟GMP指南已成定局。欧盟GMP指南内容完整、翔实是国际社会有目共睹的。但写法上重复、繁琐...
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：上海医药 年份：2007
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[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：洁净与空调技术 年份：2003
医药洁净厂房是洁净厂房中的重要分支,依据我国“洁净厂房设计规范”和“医药工业洁净厂房设计规范”的要求,结合实际工作中遇到的一系列问题提出处理的方法和建议,供工程设...
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：洁净与空调技术 年份：2009
作为药品生产实施GMP的源头,医药工程设计必须率先符合GMP。介绍工程设计符合GMP的法规依据,我国医药行业工程建设第一个国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》的基本特点,以...
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：上海医药 年份：2007
我国新版GMP几经讨论、修订，已趋成熟，从收到的《药品生产质量管理规范通则》及附录（2007年4月修订）已可清楚地看出，起草人想努力打造与现行中国GMP（1998年版）截然不同的全新中国GMP......
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：暖通空调 年份：2004
作者简要介绍了《药品生产和质量管理规范》（简称ＧＭＰ）的发展，着重解释了我国《ＧＭＰ实施指南（１９９２）》中对药品生产的净化要求，以及对药厂总体布置、工艺布局、人员净化、室内装修、空气净化、给......
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：医药工程设计 年份：2005
医药洁净技术是根据GMP要求,以及药品生产特点和企业情况所采取的污染控制技术.它既有与一般工业洁净技术相同之处,又有其不同的特点,本人在(...
[期刊论文] 作者：缪德骅,
来源：第十届中国国际洁净技术论坛 年份：2007
与所有工业洁净厂房一样,空气净化措施也是医药工业洁净厂房中的一项重要技术。由于医药工业洁净厂房既不同于以微粒为污染控制对象的一般工业洁净厂房,也不同于以生物粒子为...
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：医药工程设计 年份：1994
为确保药品质量的万无一失,必须对生产中影响质量的各种因素加以规范化的在线控制,这就是GMP的宗旨。 根据这个要求,符合GMP的生产厂房究竟应具备那些基本条件,这是众所...
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：医药工程设计 年份：1987
药品生产管理规范(GMP)作为生产药品必须遵循的基本要求已为生产企业所周知。然而,用于药品检验、测试和监测的实验动物其质量对于药品质量的直接影响,还没有引起企业的...
[期刊论文] 作者：缪德骅,
来源：上海医药 年份：2006
“齐二药假药案”一波未平，“安徽华源欣弗事件”又接踵而至。如此致人非命的药品大案竟然都发生在我国有史以来大规模强制性GMP认证结束后的今天，难怪社会舆论惊起，甚至对为确......
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：洁净与空调技术 年份：2012
解读国标GB／T25915与我国GMP的关联性。...
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：医药工程设计 年份：2006
医药工程建设质量是实施GMP的可靠保证,推行GMP必须从源头抓起。我国目前医药工程建设管理相当薄弱,使工程质量存在潜在危险。国外试行的GEP秉承了GMP的理念,运用全过程控制...
[期刊论文] 作者：缪德骅,,
来源：医药工程设计 年份：2003
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[期刊论文] 作者：缪德骅,
来源：医药工程设计 年份：1997
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[期刊论文] 作者：缪德骅,
来源：上海医药 年份：2007
当今，GMP已是国内外公认的确保药品安全、有效的根本性制度。我国从引进、酝酿到全面推行GMP已有二十多年。全国有史以来大规模的GMP强制性认证于2004年6月30日宣告结束后，推行...
[期刊论文] 作者：缪德骅,
来源：上海医药 年份：2010
我国GMP是政府行政法规，思维科学是科学家钱学森创导的“研究思维活动规律和形式的科学”。两者貌似无直接关联，然而在GMP起草、审查、执行和研究过程中都离不开科学的思维。思维科学的植入，将会使我国GMP的修订更趋合理、科学，有助于GMP在我国的深入实施。 ......
[期刊论文] 作者：缪德骅,
来源：医药工程设计 年份：2002
在GMP认证的现场检查中都会涉及到对厂房、设备、设施等硬件方面的检查和评定.如何准确把握硬件检查的标准、内容、深度和方法,这关系到对GMP的理解,也关系到GMP的实施质量....
[期刊论文] 作者：缪德骅,
来源：上海医药 年份：2006
我国政府对制药企业实施强制性的GMP认证已经结束。截至2004年6月30日，有3101家制药企业如期通过GMP认证，约占全国药品生产企业的61％。这是20余年来我国实施GMP的一个重要里程碑...
[期刊论文] 作者：缪德骅,
来源：上海医药 年份：2007
GMP是一项国际公认的药品生产基本准则，更是药品生产和管理工作者崇尚的一种理念，也是确保药品质量万无一失的崇高目标。本人潜心研究GMP多年，感悟了对GMP的一些真谛，愿与大家共......
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