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[期刊论文] 作者:肖忆梅,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2015
通过对医学成像设备发展趋势及目前标准的整理分析,为新型医学成像设备标准体系的建设提出参考意见。...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,, 来源:中国医疗器械杂志 年份:2010
由于GB7544-2004标准在实施中发现存在对天然胶乳原料、橡胶避孕套产品安全性、橡胶避孕套产品微生物控制的要求以及包装与标志方面的一些问题,提出了商榷和几点建议。...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,, 来源:中国药事 年份:2012
目的为医疗器械行业标准体系建设提供参考意见。方法介绍国家标准分类情况,对医疗器械行业标准体系建设中出现的标准分类问题进行举例分析。结果与结论应明确医疗器械行业标...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2012
通过对现有安全标准及相关标准进行分析研究,初步编制安全标准体系表,为我国医疗器械标准体系建设提供参考意见。...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,, 来源:中国药事 年份:2012
目的规范医疗器械标准制定和修订管理工作。方法通过列举归口交叉问题的类型,分析产生的原因。结果与结论针对不同原因造成的归口交叉问题提出不同的解决建议。...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,, 来源:中国药事 年份:2012
目的为我国医疗器械标准体系建设提供参考意见。方法通过分类的方式对现有安全标准进行分析研究。结果与结论在我国的医疗器械标准体系建设中,应对安全标准的制定予以关注。...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,李军,, 来源:中国医疗器械杂志 年份:2016
在医疗器械标准体系框架内,通过对医疗器械专用标准概念、特点及标准制定情况的研究,分析现有各技术领域内专用标准体系的现状,发现存在的问题,提出专用标准体系建设思路及具...
[期刊论文] 作者:方震,肖忆梅, 来源:兰州科技情报 年份:1991
[期刊论文] 作者:肖忆梅,李军,, 来源:中国医疗器械杂志 年份:2015
通过对医疗器械通用标准的分类研究,根据这些标准的作用及适用范围,将通用标准分为二级,提出通用标准体系结构设置,并对通用标准体系建设提出意见和建议。According to the...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,王雯,, 来源:中国药事 年份:2006
心电监护仪是用来对人体生理或生化参数进行连续、长时间、自动和实时的检测,并经计算机分析、处理后实施多类别失常信息的自动记录和自动报警的电子一机械系统。主要用于有心......
[期刊论文] 作者:肖忆梅,李海宁, 来源:中国药事 年份:2006
医用脱脂纱布(块)产品主要用于医院、诊所的外科手术以及对患者的创口进行清理、包扎及护理等用途,是临床上大量使用的卫生敷料。医用脱脂纱布属于Ⅱ类医疗器械,在全国范围内其生......
[期刊论文] 作者:方震,肖忆梅, 来源:兰州科技情报 年份:1992
[期刊论文] 作者:黄星星 肖忆梅, 来源:中国质量万里行 年份:2021
5月12日,湖南省市场监管局组织召开2021民生领域案件查办“铁拳”行动专题会议,全面部署2021民生领域案件查办“铁拳”行动。  今年,湖南省市场监管局按照市场监管总局统一部署,结合湖南省实际情况,明确民生领域“铁拳行动”重点打击8种违法行为:销售药残超标的畜产......
[期刊论文] 作者:母瑞红,肖忆梅, 来源:中国药事 年份:2011
目的为我国医疗器械标准制修订工作提供参考。方法对我国医疗器械国家标准的采标情况、医疗器械标准类别的分布等现状进行分析研究。结果与结论应进一步加快医疗器械标准制修...
[期刊论文] 作者:母瑞红,肖忆梅, 来源:中国医疗器械信息 年份:2011
本文通过对医疗器械标准体系建设工作框架的介绍及初步研究结果的分析,提出了医疗器械行业标准体系研究工作的初步建议,为医疗器械行业标准体系建设规划提供参考。...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,母瑞红, 来源:中国医疗器械信息 年份:2011
通过对医疗器械标准体系基础数据库建立工作研究分析,发现医疗器械标准体系建设工作中存在的问题并提出建议,为医疗器械标准化管理工作提供参考。...
[期刊论文] 作者:王雯,肖忆梅,李海宁, 来源:中国医疗器械信息 年份:2006
本文主要介绍了一些发达国家和地区产品召回制度的立法情况,分析了产品召回制度的法律基础,最后就如何建立我国医疗器械产品召回制度提出了一些看法,并就制定召回制度应考虑的具......
[期刊论文] 作者:肖忆梅,欧阳昭连,李军,, 来源:中国医药导刊 年份:2016
国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)与国际电工委员会(International Electrotechnical Commission,IEC)是国际上公认的二大涉及医疗器械领域...
[期刊论文] 作者:肖忆梅,冯晓明,王雯,, 来源:药物分析杂志 年份:2006
肾功能不全患者临床上使用的血液透析液(粉),其质量的优劣直接影响到患者的健康,为此国家食品药品监督管理局对该产品进行了监督抽验。本文对检验中出现的问题进行初步分析,并提出......
[期刊论文] 作者:肖忆梅,欧阳昭连,白杨,李军,, 来源:医学信息学杂志 年份:2016
从标准化战略、法律法规、管理机制、运行监督及保障机制和具体的标准目录等方面,总结欧盟医疗器械标准体系的发展现状,以期对我国医疗器械标准研究有所启示。...
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