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[期刊论文] 作者:苑富强,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2010
本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的实施范围、步骤、意义,对理解上的难点进行了深入解读,并针对企业给予了实施建议。...
[期刊论文] 作者:苑富强,, 来源:中国商贸 年份:2010
随着互联网以及各项相关技术的日趋成熟,电子商务在社会经济领域得到广泛应用,它的出现使交流和达成交易的权利更多地倾向了客户一端,客户在双方关系的互动方面拥有了更多的...
[期刊论文] 作者:苑富强,, 来源:会计之友(中旬刊) 年份:2009
随着教学改革的不断深入,在审计实务教学中如何解决实例缺乏、任课教师没有审计经验、学生数量多等难题,需要审计教师不断探索和创新。应改变传统教学模式,丰富审计实务知识,提升......
[期刊论文] 作者:苑富强,, 来源:河北软件职业技术学院学报 年份:2005
本文针对内部审计风险,系统地阐述了单位内部审计风险的构成要素及其特殊性。并结合作者的实际工作经历,剖析了单位内部审计风险形成的原因,并提出相应对策、措施。其主要目...
[期刊论文] 作者:苑富强, 来源:开发研究 年份:2009
随着高校经济活动资金使用量的增大,经济活动掌控层次不断增加,违纪违规形式呈现多样化,查证难度也逐渐增大,审计方式方法需审计者进一步改进,如何做好高校经济责任审计需我...
[期刊论文] 作者:苑富强, 来源:河北职工大学学报 年份:2000
随着社会经济的发展,世界经济不断融为一体,各国经济互为补充,同时各企业之间的竞争也日趋激烈。我国金融企业如何面对这种状况,通过对金融企业进行改制,改变过去的经营模式和经营......
[期刊论文] 作者:苑富强, 来源:河北职工大学学报 年份:2002
知识经济对我国企业经营管理的影响是多方位的,我国企业应正确面对知识经济,利用知识经济,采取各种措施提高利用知识经济的能力,使之带来经济效益,本文对此进行了浅析.并希望...
[期刊论文] 作者:苑富强, 来源:中国科技财富 年份:2009
摘要:影响审计质量的因素是多方面的,审计质量是可控制的,只要事先做好审计基础工作,制定相应的审计质量保证措施,加强审计信息质量管理,就能取得较高水平的审计结果。  关键词:质量控制;保证措施;审计风险    审计质量是审计服务满足明确或隐含需要能力的特征和特......
[期刊论文] 作者:苑富强,李非,, 来源:中国医学装备 年份:2015
目的:帮助医疗器械注册申请人了解临床评价内容,指导临床评价方法,并对我国注册审查临床评价的工作提出改进方案。方法:介绍全球医疗器械协调工作组(GHTF)医疗器械注册临床评...
[期刊论文] 作者:苑富强,袁鹏,, 来源:医疗卫生装备 年份:2016
目的:探讨欧洲联盟(以下简称"欧盟")的医疗器械临床监管现状,为国家医疗器械产品注册申请人与监管人员在临床试验方面提供参考。方法:通过介绍欧盟的医疗器械临床研究监管法...
[期刊论文] 作者:苑富强,袁鹏,, 来源:医疗卫生装备 年份:2015
介绍了国内临床评价监管法规和监管工作的概况。通过对当前部分监管人员和注册申请人在临床评价工作及法规解读中存在的误解进行分析、纠正,使注册申请人能够更加科学、合理...
[期刊论文] 作者:苑富强,李非, 来源:医疗卫生装备 年份:2021
介绍了日本医疗器械上市后风险管控计划的相关法规、适用范围、指南及要求,阐述了《医疗器械上市后风险管控计划》和《上市后调查实施计划》的提交方式,分析了日本医疗器械上市后风险管控计划对我国的启示,提出了明确风险管控计划涵盖的内容,对注册人、备案人提......
[期刊论文] 作者:邵玉波,苑富强,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2014
本文主要对新旧医疗器械监督管理条例进行理解分析,在此基础之上着重分析二者在医疗器械的定义、分类、注册管理和质量管理等方面的差异与联系,从而帮助读者进一步理解医疗器...
[期刊论文] 作者:苑富强, 姚胜菊, 来源:经济论坛 年份:2002
1.国外竞争对手的加入,促进我国金融业的成熟.随着我国加入WTO,金融市场的整体开放使金融服务贸易的壁垒逐渐消除,外资金融企业的介入使得我国金融行业竞争的硝烟渐渐升起.国...
[期刊论文] 作者:苑富强,邵玉波,, 来源:中国药事 年份:2012
目的介绍医疗器械电磁兼容性实施标准概况。方法总结当今国内外医疗器械电磁兼容性实施标准和执行法规,阐述了医疗行业实施电磁兼容性标准的重要性和迫切性。结果与结论国际...
[期刊论文] 作者:赵广宇,袁鹏,苑富强,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2014
医疗器械注册质量管理体系核查是医疗器械上市审查过程中的重要工作,各国均对此有明确要求,相关经验也值得在我国医疗器械注册质量管理体系核查法规设置中学习、参考。现...
[期刊论文] 作者:苑富强,袁鹏,邓刚,, 来源:中国医疗器械杂志 年份:2015
该文介绍了美国医疗器械的风险分类、上市途径,并根据这些内容引出了各种情况下美国FDA对临床评价的要求。同时介绍了医疗器械产品如何开展上市前和上市后的临床评价工作,并...
[期刊论文] 作者:张加良, 刘佳, 苑富强,, 来源:会计之友(下旬刊) 年份:2009
文章对以宝洁、沃尔玛等公司为代表推出的"价值定价法"进行了全面分析,揭示了价值定价法产生的原因及其主要特征,并评价了价值定价法的作用。本文要解决的问题,一方面揭示出...
[期刊论文] 作者:苑富强,黄清泉,邵玉波,, 来源:中国药事 年份:2013
目的 保证医疗器械检验报告的科学、有效.方法 通过对医疗器械检验报告中的问题进行梳理、汇总,剖析检验过程的质量问题,提出解决问题的建议,从而保证检验报告的科学、有效....
[期刊论文] 作者:袁鹏,李非,苑富强,邓刚,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2014
新的《医疗器械注册管理办法》(食品药品监督管理总局令第4号)已于2014年7月30日发布,并于2014年10月1日起实施。配套的《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》也在...
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