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[期刊论文] 作者:张文慧,袁彦稳,, 来源:中国医药指南 年份:2012
我国近几年来药品不良事件频有发生,引起了全社会对药品安全性的广泛关注。新版GMP的颁布,把药品质量风险管理提到了一个重要的高度。药品质量风险管理的概念从质量风险管理...
[期刊论文] 作者:袁彦稳,张文慧,, 来源:中国医药指南 年份:2012
简要介绍了变更控制的现状,重点阐述了变更控制体系中影响药品质量的关键变更,以及如何实施,以保证产品质量。...
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