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[期刊论文] 作者:许于春,宋嵘,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2017
设计一种通过红外传感器获取输液器滴壶中滴速的输液监护仪,实现对输液过程中输液速度的异常、输液阻塞和输液完成的监测和报警提示。...
[期刊论文] 作者:郭嘉杰,许于春,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2013
目的:从注册技术审评角度,研究输液泵产品的安全性和有效性。方法:基于现行有效的国家标准、行业标准和指南文件,对输液泵产品的结构组成、技术要求、风险分析、临床要求和常见不......
[期刊论文] 作者:许于春,胡旭君,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2010
这篇文章对设计符合GB9706.27—2005《(IEC60601—2—24:1998)《医用电气设备第2—24部分:输液泵、输液控制器安全专用要求》中50.102容量式输液泵,容量式输液控制器和注射泵准确性......
[期刊论文] 作者:胡旭君, 许于春,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2018
YY0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》标准于2012年6月1日的正式实施,对连续测量的电子体温计的行业发展将起到很好的指导和规范的作用。在标准实施的五年...
[期刊论文] 作者:许于春,朱鹏志,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2015
本文通过对国家/行业标准以及生产企业的产品技术要求的共同特点进行统计分析,设计一套根据产品技术要求自动生成检验报告/原始记录表格的程序,从而有力地提高检验人员工作效率......
[期刊论文] 作者:许于春,胡旭君,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2010
国家行业标准YY1079-2008《心电监护仪》将于2009年12月01日全面实施,适合该标准的检测仪器的就显得非常的重要。本文详细介绍了心电监护仪检测工装的设计、制作过程。...
[期刊论文] 作者:胡旭君,许于春, 来源:中国医疗器械信息 年份:2010
心电监护仪检测工装是针对国家行业标准YY1079-2008《心电监护仪》而自行设计制作的一个检测用工装。本文讲述了根据YY1079-2008标准中的条款和相应的检测方法进行实物验证的...
[期刊论文] 作者:陈卓强,许于春,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2016
随着医疗器械行业的迅猛发展,医疗器械监管和检测部门所面临的任务也越来越繁重。如何缩短检测周期和节省人力就显得尤为重要,本文将详细地介绍电子天平读数定时采集并保存的...
[期刊论文] 作者:伍倚明,许于春, 来源:现代医院 年份:2004
文章阐述了与容量式输液泵工作数据准确性试验密切相关的几个基本概念.对GB 9706.27-2005(IEC 60601-2-24,IDT)中50.102容量式输液泵,容量式输液控制器和注射泵准确性试验方...
[期刊论文] 作者:夏旖, 吴洋洋, 许于春, 来源:中国设备工程 年份:2022
本文基于GB 9706.224-2021《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》测试方法,从不同流速、不同品牌注射器、不同规格注射器、不同型号延长管4个方面分析其对注射泵阻塞压力的影响。......
[期刊论文] 作者:叶瑀,刘浩明,许于春, 来源:中国医疗器械信息 年份:2020
市面上体温计的种类繁多,根据测量次数又可分为连续测量体温计和间断测量体温计。依据原国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY 0505-2012标准的要求,分别介绍这...
[期刊论文] 作者:刘浩明, 叶瑀, 许于春,, 来源:科技与创新 年份:2019
2015-01-01起国家食品药品监督管理局对国内二类医疗设备强制实施YY0505-2012标准的要求。阐述了牙科综合治疗机在电磁兼容测试中的测试模式的选取、测试布置、测试要求及符...
[期刊论文] 作者:叶瑀,刘浩明,许于春, 来源:中国医疗器械信息 年份:2020
就红外额温枪相关的国家标准、注册技术审查指导原则进行分析,并结合作者单位的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对红外额温枪的产品检测有所帮助。...
[期刊论文] 作者:伍倚明,许于春,WUYiming,XUYuchun, 来源:城市道桥与防洪 年份:2009
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生、测量监控等方面人手,介绍了S226海滨大桥...
[期刊论文] 作者:胡相华,许于春,何晓帆,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2016
输液输血类医疗器械产品在固定压力下的流量准确性与临床治疗效果密切相关,本文通过研究控制系统、加压系统、测压系统、储液系统和测试系统的组合,设计了一种自动控制压力并...
[期刊论文] 作者:胡旭君, 赵嘉宁, 许于春,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2018
随着国家食品药品监督管理总局对医疗器械抽查与执行力度的加大加严,市面上的医疗器械暴露出来越来越多的问题。根据近几年国家食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理...
[期刊论文] 作者:许于春,朱鹏志,伍倚明, 来源:中国医疗器械信息 年份:2014
一次性使用便携式输注泵在临床上应用越来越广泛,如术后的镇痛等。国家行业标准YY0451-2010《一次性使用便携式输注泵非电驱动》提供了流量准确度的测量方法。该方法仅针对单...
[期刊论文] 作者:许于春,陈卓强,邓潇彬,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2014
国家行业标准YY 0709-2009《医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》已于2010年12月01日实施,如何让检测工...
[期刊论文] 作者:邓潇彬,伍倚明,许于春, 来源:中国医疗器械信息 年份:2021
主要对比分析小型肺功能医疗产品在技术原理、电子、软件以及环境等因素当前的现状.让企业在产品设计以及后续检测过程中产品规格参数和性能符合肺功能仪相关标准,少走弯路.整体宏观上看,该产品的设计难点在技术原理,这方面国内没有自己的核心技术,其原理和方案......
[期刊论文] 作者:邓潇彬,伍倚明,周宇新,许于春, 来源:中国医疗器械信息 年份:2021
肺功能设备的核心部件是流量计,选取市面上常用的技术方案进行对比分析,包括单孔气压流量计、(双孔)文丘里管流量计以及双孔筛网压差流量计.根据YY/T1438-2016标准评估3种流量计的测量精度、重复性以及气流阻力的指标性能.通过实验数据以及理论分析,确认了在整......
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