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[期刊论文] 作者:唐健元, 赵夏茵,, 来源:中国新药杂志 年份:2013
以美国FDA为代表的欧美发达国家均建立完善针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,而我国罕见病的防治没有得到足够重视,甚至被边缘化,我国孤儿药管理制度较欧美国家存在明...
[期刊论文] 作者:赵夏茵, 刘永军,, 来源:现代商业 年份:2013
目的:本文介绍我国现有罕用药审评审批法规体系和制度要求,对比美国与欧盟罕用药审批制度,促进建立更加科学合理的罕用药审批制度。方法:对比分析和文献研究。结果:特殊审批...
[期刊论文] 作者:赵夏茵,刘永军,, 来源:现代商贸工业 年份:2013
目的:为我国罕用药可及性评价和分析指标体系提供借鉴。方法:通过文献分析法,研究和总结药品可及性的评价指标和影响因素。结果:制定罕用药品可及性评价指标体系,并简要介绍...
[期刊论文] 作者:赵夏茵,刘永军,, 来源:经济师 年份:2013
文章研究了美国ODA针对罕用药研发的激励措施,分析了美国社会罕用药制度存在的问题和风险。指出全面认识ODA正负两方面作用。...
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