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[期刊论文] 作者:赵黎力,,
来源:新药与临床 年份:1993
生物等效性是开发和评价药物制剂的一个极其重要的问题。在美国,创制药的开发需要很长时间和巨额经费,特别是临床研究的要求很高,但仿制药则颇为简单,只要证实是与创制药生物...
[期刊论文] 作者:赵黎力,
来源:中国临床药理学杂志 年份:1994
美国新药审批管理-临床方面情况简介赵黎力(卫生部药政局标准注册处,北京,100075)美国药品的管理自1906年纯食品药品法(PureFoodandDrugAct)始,在经历了1938年只要求药品安全性的美国食品药品化妆品法(Food,Drugand.........
[期刊论文] 作者:赵黎力,,
来源:中国药学杂志 年份:1987
1986年6月初,我做为在加拿大进修的人员,参加了在美国华盛顿举行的“21世纪国际药品发展展望”会议(也称"药品情报协会第22届年会),参加会议的代表来自美国各州,西德,日本,...
[期刊论文] 作者:张秀兰,赵黎力,潘学田,
来源:中国药事 年份:1995
美国的新药审批及审批收费张秀兰,赵黎力,潘学田(卫生部药政局100725)1994年6月我们在访美期间应邀访问了美国食品药品管理(FDA),就新药审批及管理收费等问题同FDA药品局副局长及有关官员进行了座谈。......
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