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[期刊论文] 作者：郝莹华,梁毅,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2017
研究制药企业GMP设备预防性维护的具体途径和方法。利用系统影响性评估和部件关键性评估等评估工具对设备系统进行分类、分级,制定分层次的具体维护计划,并在工作中进行PDCA...
[期刊论文] 作者：郝莹华, 梁毅,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2018
清洁验证是药品生产企业必须进行的工作。本文根据原料药的生产特点,结合某原料药企业具体的工艺案例,利用风险评估工具,对清洁验证范围和程度的确定进行科学评估,确定需要验...
[期刊论文] 作者：郝莹华,梁毅,
来源：机电信息 年份：2017
结合国际、 国内法规对制药企业QC实验室数据完整性和计算机化系统数据管理的要求,探讨了实验室电子数据自动备份的具体实现方式, 并对电子数据的自动备份机制进行了验证....
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