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[期刊论文] 作者:金德庄,, 来源:上海医药 年份:2008
上海自2003年全面开展GSP工作以来,已有5年,共完成全市128家药品批发企业、33家药品零售连锁企业和2700多家药品零售门店的认证。GSP的强制实施,使药品经营企业的药品质量管理水...
[期刊论文] 作者:金德庄, 来源:上海医药 年份:2008
中图分类号:R951 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2008)07-0296-02    上海自2003年全面开展GSP工作以来,已有5年,共完成全市128家药品批发企业、33家药品零售连锁企业和2 700多家药品零售门店的认证。GSP的强制实施,使药品经营企业的药品质量管理水平步入了......
[期刊论文] 作者:金德庄, 陈一飞,, 来源:世界中医药 年份:2018
为更好地理解我国的仿制药审评审批制度,本文综述了美国、欧盟及日本的仿制药审批制度,并对我国的仿制药审评审批制度改革进行了讨论与展望。...
[期刊论文] 作者:陈一飞, 金德庄,, 来源:世界中医药 年份:2020
自2015年8月国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号,44号文)出台以来,我国药品医疗器械审评审批制度改革持续推进。为了更好地理解我国药品审评...
[期刊论文] 作者:张聪,金德庄,, 来源:中成药 年份:2008
目的:采取高效液相指纹图谱(HPLC-FP)技术对山茱萸药材及制剂和相应的空白制剂,建立了各自的数字化的色谱指纹谱。方法:采用反相高效液相色谱法进行测定。色谱条件:色谱柱:YM...
[期刊论文] 作者:金德庄,张聪,, 来源:中国药业 年份:2010
目的建立山茱萸中齐墩果酸与熊果酸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法进行测定。色谱柱为YMC-PACK ODS-A柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸-甲醇(40...
[期刊论文] 作者:张聪,金德庄,, 来源:上海医药 年份:2008
[期刊论文] 作者:金德庄,张聪, 来源:中成药 年份:1998
对中国红参和高丽红参中的特殊氨基到-三七素进行含量测定,红参中三七素的含量0.17~0.23%明显了低于生晒参(0.52%),而中国红参与高丽红参的三七素含量无显著差异。......
[期刊论文] 作者:施绿燕, 张华, 金德庄,, 来源:上海医药 年份:2018
目的:探讨如何在药品审评核查机构开展风险管理,以积极地面对风险,确保实现预期的目标,更有效地管理变更,利用资源,实现良好的内部控制并不断改进。方法:参考英国MHRA风险管...
[期刊论文] 作者:唐文燕,张华,金德庄, 来源:上海医药 年份:2018
目的:探讨药品审评核查业务知识管理系统的构建。方法:通过分析知识管理的必要性以及构建知识管理系统的难点、内容,初步掌握构建药品审评核查知识管理系统的方法。结果:药品审......
[期刊论文] 作者:张聪,王智华,金德庄, 来源:中成药 年份:2001
目的:对同一组中国红参和高丽红参进行指纹谱(HPLC-FPS)比较研究.方法:应用HPLC建立了11个红参样品的指纹谱.结果:它们相互间的色谱重叠率在65%以上,即使3个高丽红参样品,它...
[期刊论文] 作者:金德庄, 郭彩杰, 张聪,, 来源:世界中医药 年份:2018
心脏康复的临床价值在国外临床研究中得到了充分体现,其能够有效预防并治疗心血管疾病,减少患者死亡率,提高患者生命质量。中医药在心脏康复过程中,具有多成分、多途径、多靶...
[期刊论文] 作者:朱馨,金德庄,董正龙, 来源:上海医药 年份:2019
为适应国家药品审评审批制度改革以及提高工作效能,上海药品审评核查中心对原有的各业务条线分散管理方式进行了改革,新设立了综合业务组,由综合业务组承担所有药品审评核查...
[期刊论文] 作者:金德庄,张聪,王智华, 来源:中成药 年份:1998
对中国红参和高丽红参中的特殊氨基酸──三七素进行含量测定,红参中三七素的含量0.17~0.23%明显地低于生晒参(0.52%),而中国红参与高丽红参的三七素含量无显著差异。Determination o......
[期刊论文] 作者:吴莹 夏金根 金德庄, 来源:上海医药 年份:2021
摘 要 目的:按照对第二类精神药品经营环节的基本管理要求,分析近2年在上海市第二类精神药品经营环节专项检查中所发现的缺陷项目,并提出相应建议,为今后加强特殊药品监管提供参考。方法:以上海市具有第二类精神药品经营范围的药品批发企业和药品零售连锁企业总部为......
[期刊论文] 作者:冯怡,陶建生,谢树华,金德庄,钱海,徐莲英, 来源:中成药 年份:1995
本实验就小儿肺炎微型灌肠剂的抗菌消炎退热等方面进行了药效学研究。实验结果表明:该灌肠剂在体外对某些细菌有抑制作用。在非特异性炎症模型上也具有较好的抗炎效果。退热作......
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