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[期刊论文] 作者:钱生稳,, 来源:药学与临床研究 年份:2018
结合药品GMP检查中发现的缺陷分析,对药企建立培训体系提出整改建议,希望能对药企加强人员培训发挥推动作用,提升GMP的执行水平。...
[期刊论文] 作者:杜婧, 钱生稳,, 来源:中国药业 年份:2018
目的为药品生产质量管理规范(GMP)认证中企业申请资料的撰写提供参考。方法以GMP认证申请资料技术审查中发现的问题进行缺陷分析,结合GMP检查中的关注点对问题进行梳理。结果...
[期刊论文] 作者:钱生稳,戴红娟,, 来源:中国药业 年份:2013
目的为制药新设备的采购与验收工作提供参考。方法通过分析项目评估、市场调研、设备设计、设备验收等主要流程,提出有关采购与验收的建议。结果与结论只有对购进设备的全过...
[期刊论文] 作者:钱生稳,戴红娟,李丹,, 来源:中国药事 年份:2008
建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。本试验参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法进行试验。结果表明注射用硫酸头孢匹罗具有抑菌作用。采用验证过的试验方法进行注射...
[期刊论文] 作者:钱生稳,龚任,戴红娟,, 来源:中国药事 年份:2006
随着越来越多的医药企业将进行化验室的相关认证,对化验室的整体运行水平、管理水平,特别是管理工具也提出了相应的要求。如何确保质量体系全面落实和有效执行,规范化验室人员行......
[期刊论文] 作者:钱生稳, 戴红娟, 钱春红,, 来源:中国药师 年份:2007
紫杉醇是具有明显抗肿瘤特性的二萜酰胺类化合物,1983年进入临床,特别是对卵巢癌、乳腺癌及黑色素瘤有突出疗效,对铂耐药的卵巢癌疗效较好。于1994年在中国上市,国产的紫...
[期刊论文] 作者:褚淑贞,沈念伍,钱生稳,, 来源:科技与经济 年份:2013
以全国30个医药工业园区为调查对象,结合医药产业发展现状,提出了我国医药工业园区的发展要素模型,对园区发展要素进行了实证研究。研究结果表明:医药工业园区的园区环境、政...
[期刊论文] 作者:钱生稳,戴红娟,钱春红, 来源:海峡药学 年份:2007
目的建立注射用唑来膦酸的无菌检查方法。方法参照《中国药典》2005年版(以下简称“CP2005”)二部无菌检查薄膜过滤法。结果试验组、阳性对照组管菌生长良好。结论该方法准确可......
[期刊论文] 作者:钱生稳,季洪英,戴红娟,, 来源:中国药业 年份:2009
该文重点阐述了制药企业物料供应商的现场审计的流程、内容、标准、相关注意事项,并提出了相应建议,供医药同行参考。...
[期刊论文] 作者:钱生稳,戴红娟,钱春红,, 来源:西北药学杂志 年份:2008
目的建立二乙酰氨乙酸乙二胺注射液的无菌检查方法。方法参照中国药典2005年版二部无菌检查法的薄膜过滤法。结果试验组管菌生长良好。结论二乙酰氨乙酸乙二胺注射液无抑菌作...
[会议论文] 作者:石和鹏,钱生稳,楚遵雷, 来源:第四届中国(哈尔滨)国际制药前沿技术与产业化发展论坛 年份:2006
碳青霉烯类抗生素是β-内酰胺环4位的硫原子被碳原子取代。碳青霉烯类属于超广谱抗生素并且对β-内酰胺酶稳定。由于碳青霉烯类抗生素具有超广谱抗菌活性、良好的临床疗效和...
[期刊论文] 作者:戴红娟,钱生稳,包卫国,居小筠,, 来源:中国药业 年份:2008
目的建立合适的医药企业洁净实验室消毒方法。方法比较传统消毒方法与臭氧消毒方法之间的优缺点。结果臭氧消毒方法有独特的高效性、广谱性、环保性、操作简便等优点。结论臭...
[期刊论文] 作者:陈金凤,钱生稳,黄新兰,李竟梅,易翠英,, 来源:中国药业 年份:2007
目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果氟康唑......
[期刊论文] 作者:马军,钱生稳,宗艳艳,戴红娟,石晶萍,, 来源:药物分析杂志 年份:2008
目的:建立有效的方法改善银杏叶片萜类内酯主峰峰形。方法:以主峰拖尾因子为评价指标,运用2005年版中国药典收载的银杏叶片萜类内酯含量测定的HPLC—ELSD方法,考察主峰前延的可能......
[期刊论文] 作者:张集盘,程爱春,卢晶晶,黄新兰,钱生稳,刘德南,龚任,, 来源:中国药师 年份:2007
目的:建立测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量的HPLC法。方法:Dikma Diamonsil~(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH至7.0)-...
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