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[期刊论文] 作者：陆维怡,,
来源：中国药事 年份：2014
目的帮助和指导国内药包材生产企业更好地准备申请产品的注册申报资料,满足技术审评的基本要求;同时,有助于审评机构进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。方法对目...
[期刊论文] 作者：陆维怡,蔡荣,
来源：中国药事 年份：2021
目的:通过比较国内外药品包装系统密封完整性研究现有的法规和技术标准,找出我国药品包装系统密封完整性研究工作存在的问题,提出在药品管理新政下开展我国药品包装系统密封性研究工作思路。方法:归纳美国及欧盟对药品包装系统密封完整性的监管要求和技术标准的......
[期刊论文] 作者：陆维怡, 杨会英,,
来源：中国药事 年份：2010
目的对药包材监督抽验工作提出建议,更好地发挥监管作用,提高药包材质量。方法对上海连续几年监督抽验的情况进行分析。结果与结论药包材的监督抽验是有效的监管手段,对提高...
[期刊论文] 作者：陆维怡, 吕杨格格,
来源：上海医药 年份：2022
目前我国口服药用塑料瓶及组件质量标准在一定时期内对产品质量控制起到了积极作用，随着包材管理模式的变化和行业发展，也反映出一定的局限。为更好保证药品质量，助力企业创新发展，对口服药用塑料瓶及组件质量标准发展方向进行探讨。建议在中国药典药包材标准体系的......
[期刊论文] 作者：陆维怡,蔡荣,徐俊,,
来源：橡胶工业 年份：2010
采用高温热裂解结合低温解吸附处理药用胶塞,用气相色谱/质谱联用进行胶种定性分析。结果表明,普通IIR、溴化丁基橡胶（BIIR）、氯化丁基橡胶（CIIR）、IR、BR和EPDM的热裂解产物的总......
[期刊论文] 作者：徐俊,蔡荣,陆维怡,,
来源：药学实践杂志 年份：2010
目的研究来源于胶塞的可挥发性物质向头孢曲松钠的迁移,并对这些可挥发性物质与头孢曲松钠的可能影响进行分析。方法应用气相色谱方法对澄清度不合格注射用头孢曲松钠及所用...
[期刊论文] 作者：陆维怡,蔡荣,徐俊,,
来源：橡胶工业 年份：2010
试验研究热裂解气相色谱/质谱联用测定药用卤化丁基橡胶（HIIR）胶塞中IR含量。结果表明,以IR裂解的异戊二烯单体峰和二聚体峰面积之和与HIIR裂解的异丁烯单体峰和三聚体峰面积之...
[期刊论文] 作者：沈沁,李向辉,陆维怡,,
来源：上海包装 年份：2006
随着人民生活水平的日益提高,人们对药品的质量问题也越来越关注,但对药品包装材料的质量问题还不够重视,其实药品包装材料与药品的质量及用药安全息息相关。为加强直接接触...
[期刊论文] 作者：周亚菊, 张彬, 徐俊, 陆维怡, 蔡荣,
来源：中国医药工业杂志 年份：2020
建立了电感耦合等离子体发射光谱（ICP-OES）法测定人血白蛋白（1）包装用玻璃瓶中铝、硼、硅元素的提取量，并用2种介质（3%枸橼酸钠溶液和0.9%氯化钾溶液）进行模拟提取考察。对11批1样品进行加速稳定性试验，分别考察放置0、1、3、6个月时，样品中铝残留量的变化情况；并考察放置......
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