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[会议论文] 作者：雷继峰,,
来源： 年份：2004
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[会议论文] 作者：雷继峰,
来源：2012弗戈制药工程国际论坛 年份：2012
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The presentation will cover the latest regulatory approaches on process validation as well as the pr
[会议论文] 作者：雷继峰,
来源：2015年中国药物制剂大会、中国药学会药剂专业委员会2015年学术年会暨国际控释协会中国分会2015年学术年会 年份：2015
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[会议论文] 作者：雷继峰,
来源：2015年中国药物制剂大会、中国药学会药剂专业委员会2015年学术年会暨国际控释协会中国分会2015年学术年会 年份：2015
With the implementation ofICH Q8, Q9, Q10 and Q11 guidelines and the USFDA Process Validation guidance and issue of EMAs Process Validation guideline and Annex 15, the need to understand the science-a...
[期刊论文] 作者：黄晓龙,雷继峰,,
来源：中国新药杂志 年份：2015
本文通过对3个仿制药在研发中与原研药溶出曲线对比及体内生物等效性试验结果的分析,阐述溶出度若要作为评价口服固体制剂的重要指标,选择合适的测定方法非常关键。溶出度方...
[期刊论文] 作者：雷继峰,杨建红,,
来源：中国新药杂志 年份：2016
20世纪80年代以来,美国为仿制药立法并系统建立了仿制药的管理制度,仿制药产业得到规范和发展,经过FDA审批的仿制药与原研药治疗等效从而在临床上大量替代价格昂贵的原研药,...
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