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[期刊论文] 作者：韩延美,孙巍,
来源：黑龙江医药 年份：1999
口服液制剂产品种类繁多,配制方法千差万别。似乎无章可循,但只要把握相关的若干工艺控制点,也就掌握了口服液配制的关键,分述如下:1 无菌操作口服液可分为可灭菌性口服...
[期刊论文] 作者：孙巍,韩延美,
来源：中外健康文摘 年份：2004
近些年我国医药事业的发展突飞猛进,取得了世界瞩目的成绩,同时对药品经营企业的要求也更加严格,因此GSP的要求也要随之提高,经过认真研究新旧两版GSP,发现新版GSP(2009.11.1...
[期刊论文] 作者：孙巍,韩延美,
来源：中外健康文摘 年份：2004
我国食品药品监督管理局于2009年11月11日发布了新版GSP 修订稿,经过仔细研究和比对,发现新旧两版GSP存在较大的差别,新版GSP无论从硬件、软件和监管力度都较以前有较大的提...
[期刊论文] 作者：李红博,韩延美,祁红,
来源：中国药业 年份：2002
为了更好地参与国际医药市场的竞争,国家有关部门已正式宣布,2004年6月30日前,全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书.新颁布也进一步确定...
[期刊论文] 作者：孙巍,韩延美,宋建军,
来源：中外健康文摘 年份：2009
我国药品生产企业GMP认证制度的实施,使药品质量稳步提高.GSP认证是药品经营企业必须通过的质量保证体系的认证,而药品经营企业对药品质量会产生影响的关键环节就是:“药品的...
[期刊论文] 作者：韩延美, 孙巍, 俄丽丹,,
来源：黑龙江医药 年份：1999
口服液制剂产品种类繁多,配制方法千差万别。似乎无章可循,但只要把握相关的若干工艺控制点,也就掌握了口服液配制的关键,分述如下:1 无菌操作口服液可分为可灭菌性口服...
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