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[期刊论文] 作者：Bernd Staudle,
来源：流程工业 年份：2011
与生产相关的技术规范，例如GMP（药品生产质量管理规范），对验证的基本内容也作出了规定——验证的范围和验证的深度应由监管单位确定。但在药品生产设备正式投产之前，相关人员应作......
[期刊论文] 作者：Bernd Staudle,
来源：流程工业 年份：2012
由于药品往往关乎到患者的生命安全，因此，对于药品的风险管理就非常重要。欧盟的药品生产质量管理规范是欧洲医药产品生产企业重要的指导规范。2011年开始，有关计算机支持系统的......
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