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[期刊论文] 作者：张晓兰, Lester REICH, 梁冰, Donald,
来源：中国药物警戒 年份：2014
人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)提供了定期安全性更新报告指南(PSUR,ICH E2C(R1))和新的定期受益-风险评价报告指南(PBRER,ICH E2C(R2))。PBRER由PSUR演变而来,实现...
[期刊论文] 作者：张晓兰,Lester REICH,梁冰,Donald PUC,
来源：中国药物警戒 年份：2014
人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）提供了定期安全性更新报告指南（PsuR，ICHE2C（R1））和新的定期受益-风险评价报告指南（PBRER，ICHE2C（R2））。PBRER由PSUR演变而来，实现了从比较传统的获......
[期刊论文] 作者：张晓兰,Lester REICH,梁冰,Donald PUCCI,
来源：中国药物警戒 年份：2020
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