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[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
对于药品不良反应,多数报告人常着重于因果关系判断,而忽略其反应程度的评定。目前,药品不良反应程度的评定,尚无统一标准。有人将药品不良反应程度分为3级,即轻度、中度及...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1992
药物不良反应可按性质或病因分类。目前常按病因分为A、B型。(1)A型反应是药理作用增强所致,可预测,常和剂量有关,其发生率高而死亡率低。如抗血凝药所致出血,苯并二氮(艹卓...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
Karch等人提出的5级标准内容如下:(1)肯定(definite)。①用药以来的时间顺序是合理的;②该反应与已知药品不良反应类型相符合;③停药后反应停止;④重新用药,反应再现。(2)很...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
对药品不良反应进行因果关系(cause—effect relationship)分析判断是极为重要而又十分复杂的问题,目前国际上尚无统一标准。不少国家判断标准的内容主要来自Karch和Lasagna...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
自愿报告制度并非完美无缺,特别是1974年发生的“普拉洛尔(心得宁)事件”(practolol affair)说明该制度不能及时发现一些新药的不良反应。因此,有些国家如新西兰等推行了重...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1992
毒性作用通常是由药物直接作用引起的,有造成组织损伤的含意,而过度作用(excessive effect)是指药物Toxic effects are usually caused by the direct effects of drugs,...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
新药上市前要经过Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期临床试验,这些试验属于上市前研究(premarketing studies)。由于上市前研究所观察对象的样本量有限,一些罕见的不良反应难于发现,所以必须进行药...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1992
一种药物常有多种作用,在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用称之为副作用(side effect)。一般说来,副作用较轻微,多为可逆性机能变化,停药后通常很快消退。副作用随治疗...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1992
一些药物在长期应用过程中机体会发生适应性改变(adaptiye change),由于机体己经适应药物的作用,突然停药,机体由于不适应而产生反跳作用(rebound reactions)。如长期应用成...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
各国报告药品不良反应的表格或卡,其内容基本相似,大同小异。我国目前试用的报告表包括4项内容:(1)病人的一般情况;(2)药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果;(3)引起不...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1992
1961年西德发生了震惊世界的“反应停”事件,产生了成千上万的短肢畸胎(海豹肢畸)。为此,1968年WHO制定了一项由10个会员国参加的国际协作计划,对药品不良反应的监察进行可...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1992
继发反应(secondary effect)并不是药物本身的效应,而是药物主要作用的间接结果,是药物作用诱发的反应。加广谱抗生素长期应用改变正常的肠道菌群的关系使肠道菌群失调引致...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1992
药物变态反应(drugallergy)又称过敏反应,是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或其代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
所谓“事件”(event),简而言之,是指新出现的临床偶然事件(new clinical Incident)和药品不良反应2方面。凡“事件”均需报告,它包括病情恶化,并发症,求医或住院,化验结果异...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
药品不良反应监察中心的任务是对药品不良反应监察进行业务技术组织工作;收集、整理、分类、储存与评价药品不良反应病例报告资料;反馈不良反应信息;在药品安全性方面向药品...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1993
婴幼儿的肝功能、肾功能、中枢神经系统、内分泌系统等发育尚未完善,因此对一些药物的处理能力不如成年人,容易发生不良反应。新生儿用氯霉素后易引起灰婴综合征(grey syndr...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1995
药品不良反应系列问答３６──药源性疾病和药物不良反应的分类有何异同？药源性疾病和药物不良反应的分类有相同之处，也有不同之点。药源性疾病按临床及病理分为两大类。按临床分类......
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1992
特异质反应(idiosyncrasy)又名特异反应性,是指个体对某些药物特有的异常敏感性。目前认为,该反应和遗传有关,与药理作用无关。主要由于体内缺乏某种酶,使药物代谢受阻,而导...
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1994
药品不良反应监察系列问答２６──种族和药品不良反应的发生有何关联？在药品不良反应报告卡上有＂种族＂一项需要填写，这说明种族和药品不良反应的发生有关。如药物的乙酰化过程在种族......
[期刊论文] 作者：程经华,
来源：新药与临床 年份：1994
药品不良反应监察系列问答３２──在分析研究药品不良反应时，可利用哪些情报资料？药品不良反应情报资料的利用对药品不良反应的监察工作十分重要。这些资料可用于不良反应因果关系......
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