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[期刊论文] 作者：肖丽华,马玲云,马双成,宋玉娟,宁保明,
来源：中国药师 年份：2004
目的:阐述药品标准物质的稳定性核查在药品检验及质量控制中的作用,解释药品标准物质稳定性核查定义、探讨稳定性核查的方法.方法:分析如何选择稳定性核查对象、稳定性核查方...
[会议论文] 作者：张琪,朱红波,杨化新,马玲云,肖新月,李晓东,
来源：中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会 年份：2014
目的:建立以核磁共振法(简称QNMR)测定邻苯二甲酸酯标准物质含量的方法.方法:以富马酸为内标,对邻苯二甲酸酯类标准物质进行核磁共振定量研究.结果:12种邻苯二甲酸酯标准物质...
[期刊论文] 作者：黄宝斌, 马玲云, 许明哲, 杨青云, 肖新月, 田学波,,
来源：中国新药杂志 年份：2014
目的:分析国家食品药品监督管理总局批准的药品补充检验方法所需对照品的可获得性,评估方法的可使用性,并思考改进对照品的保障供应思路。方法:收集并整理2003-2013年批准的...
[期刊论文] 作者：陈岳蓉,马玲云,马双成,熊奇凌,吕高荣,,
来源：药物分析杂志 年份：2005
目的：建立HPLC法测定玉叶解毒颗粒中蒙花苷的含量。方法：以HiQ—sil C18V(250mm×4．6mm，5μm)为分析柱，甲醇-0.5％冰醋酸溶液(45：55)为流动相，检测波长：326nm，流速：1．0mL·min^-1......
[期刊论文] 作者：于健东,马玲云,马双成,赵阳,张洁,马百平,,
来源：药物分析杂志 年份：2005
目的：建立知母药材中知母皂苷BⅡ的TLC鉴别及HPLC含量测定方法。方法：TLC法，展开剂：氯仿-甲醇-水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，显色剂：10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色......
[期刊论文] 作者：许鸣镝, 杨东升, 南楠, 马玲云, 牛剑钊, 邹健,,
来源：中国新药杂志 年份：2004
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[期刊论文] 作者：曹丽梅, 赵宗阁, 马玲云, 肖丽华, 马双成,,
来源：中国药事 年份：2012
目的为做好国家药品标准物质期间核查工作提供参考。方法介绍了国家对标准物质期间核查的基本要求及国家药品标准物质的稳定性核查工作,详细论述了稳定性的定义、影响药品标...
[期刊论文] 作者：吴先富,张琪,马玲云,王昆,刘明理,李晓东,肖新月,,
来源：药物分析杂志 年份：2017
目的:建立定量核磁共振法（qNMR）测定去水卫矛醇的含量。方法:采用核磁共振仪测定一维定量氢谱,90°脉冲,谱宽7 500 Hz,驰豫延迟时间为20s,采样次数为64次测定温度25℃,以对苯二...
[期刊论文] 作者：曹丽梅,马双成,马玲云,姚令文,赵宗阁,,
来源：药物分析杂志 年份：2010
随着我国药品、医疗器械检验检测事业的迅猛发展及对药品、医疗器械质量要求的不断提高,对其相关标准物质的管理工作也倍受社会关注,本文论述了中检所标准物质管理体系成立后...
[会议论文] 作者：于健东, 马玲云, 马双成, 赵阳, 张洁, 马百平,,
来源： 年份：2004
建立知母药材中知母皂苷 BII 的 TLC 鉴别及 HPLC 含量测定方法,考察3批知母药材的质量。TLC 法,展开剂:氯仿-甲醇-水（65:35:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂,显色剂:10%硫...
[期刊论文] 作者：关皓月, 孙慧姝, 蔺娟, 刘美霞, 许鸣镝, 马玲云,,
来源：中国新药杂志 年份：2018
本文通过收集业界对原国家食品药品监督管理总局已公布参比制剂品种的反馈建议,梳理了所涉及的较为集中的6类问题,并分别进行详细介绍和深入探讨,旨在为参与仿制药一致性评价...
[期刊论文] 作者：魏锋,程显隆,马玲云,肖新月,马双成,林瑞超,,
来源：中国药品标准 年份：2012
近年来,以标准物质为对照而建立的各种色谱技术在中药和天然药物分析方面有广泛的应用,但是对照物质的缺乏严重妨碍了中药及天然药物质量控制工作的顺利开展。研究并寻找适当...
[期刊论文] 作者：许鸣镝, 关皓月, 崔猛, 高恬恬, 史丽威, 马玲云,,
来源：中国新药杂志 年份：2018
本文介绍了仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂工作平台的备案总体情况,并对平台数据进行了不同维度的统计分析,结果显示参比制剂备案品种覆盖率较高,品种备案情况地区性差...
[期刊论文] 作者：魏锋,李启艳,马玲云,钟敏,马双成,林瑞超,,
来源：药物分析杂志 年份：2009
目的:尝试对照品替代法在高效液相色谱法含量测定中的应用,即建立以1种成分为对照同时测定多种目标成分的含量测定方法。方法:采用HPLC-DAD-MS联用技术,通过定性和定量手段分...
[期刊论文] 作者：张琪,朱红波,吴先富,杨化新,马玲云,李晓东,肖新月,,
来源：药物分析杂志 年份：2015
目的:建立以核磁共振定量法(简称qNMR法)测定邻苯二甲酸酯标准物质含量。方法:仪器为配备5 mm BBO探头的Bruker Ascend 500 MHz核磁共振仪,采集一维定量氢谱,90°脉冲,延迟时...
[期刊论文] 作者：马玲云,宁保明,陈国庆,马双成,丁丽霞,金少鸿,,
来源：药物分析杂志 年份：2010
药品标准物质是药品质量分析中使用的实物对照,也是药品检验不可缺少的物质。为保证药品标准物质量值的准确性、保障供应,中检所多年来积累了丰富的经验,并制定了详细的技术...
[期刊论文] 作者：许鸣镝, 南楠, 马玲云, 牛剑钊, 薛晶, 关皓月, 刘倩,
来源：中国新药杂志 年份：2018
仿制药质量和疗效一致性评价的顺利开展,不仅需要解决微观层面的技术问题,更要从宏观层面予以重视。本文综合从药品的历史发展特征、品种广度特征以及质量和疗效特征等3个方...
[期刊论文] 作者：许鸣镝, 南楠, 马玲云, 牛剑钊, 薛晶, 关皓月, 刘倩,,
来源：中国新药杂志 年份：2018
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[期刊论文] 作者：许鸣镝, 牛剑钊, 马玲云, 南楠, 刘倩, 薛晶, 郭志鑫,
来源：中国新药杂志 年份：2018
仿制药质量和疗效一致性评价,需同时考量质量和疗效2个维度。评价结果理论上有4种,一般认为只有质量和疗效均一致才是令人满意的,但在实践过程中情况复杂多样。本文从典型品...
[期刊论文] 作者：李珊,马玲云,李向日,程显隆,魏锋,马双成,林瑞超,,
来源：亚太传统医药 年份：2012
目的:综述中药娑罗子的化学成分、药理作用、临床应用等方面的研究进展。方法:查阅相关文献加以归纳整理。结果与结论:娑罗子化学成分多,药理作用广,有必要对其进行进一步研...
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