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[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
日本中央社会保险药品理事会（Chuikyo）已经确定拒绝Nexavar（sorafenib）（I）在医院采用诊断程序联合补偿系统（DPC）中一次性总付补偿申请。（I）为由德国Bayer HealthCare公司日本子公司在日......
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
根据英国卫生部通过的一项计划，终末期癌症患者将有机会接受至今尚未通过批准的药物治疗。启动实验抗癌药中心（ECMC）网络不仅旨在希望有助于无恢复希望的癌症患者，而且旨在将一个......
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
美国加利福尼亚斯坦福大学的研究者已经发现了克服卵巢癌细胞对Taxol（paclitaxel，紫杉醇）抗药性的新方法。该方法可能适用于治疗其他抗药性疾病。...
[期刊论文] 作者：黄敏燕(摘),
来源：国外药讯 年份：2005
Forest公司扩展使用选择性5-羟色胺重摄取抑制剂（SSRI）抗抑郁药Lcxapro（escitalopram oxalate，从lundbeck公司获得授权）（Ⅰ）治疗恐惧症的申请再次受挫，美国FDA再次向该公司发出不批准...
[期刊论文] 作者：黄敏燕(摘),
来源：国外药讯 年份：2005
美国FDA的心血管肾脏药物咨询委员会将在4月5日审查Pfizer公司请求修改Norvasc（amlodipine besylate，氨氯地平）（Ⅰ）的商标资料，其中包括具有里程碑意义的2002年ALLHAT研究中减少冠...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2005
加拿大卫生部已经修改了该国的食品与药物管理规定，允许Barr制药公司的紧急避孕药Plan B（Levonorgestrel，左旋甲炔诺酮）（Ⅰ）作为非处方药物出售。...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2005
印度制药商正在扩大投资规模、考察和进行研究开发以应对新产品专利制度带来的压力。分析家们预测，随着当地公司寻求解决来自跨国公司的竞争压力和逐渐缩减产品项目的方法，印度......
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2005
美国已经批准了BioMarin公司的粘多糖贮积病（MPS）治疗药物Naglazyme（galsulfase；以前称为Aryplase）（Ⅰ），为治疗罕见的MPS VI疾病的药物，这是美国批准的首种治疗该病的药物。...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2005
据财经快讯报道，在2003～2004年间，印度生物技术产业增长39％，产值达到7．05亿美元，同时该部门的投资增长了26％，达1．37亿美元，出口创汇额占该产业总收入的56％。国内生物制药部门增长了38．5％，在......
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2005
随着对抗抑郁药物5羟色胺再吸收抑制剂（SSRI）和5羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）评审研究的完成，欧洲药品局已声明，除了已批准的适应症，上述两类药物不应该用于儿童和青少年......
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2005
美国FDA已经要求Pfizer和其他13个生产抗癫痫药物的公司重新审查他们的临床研究数据，寻找这些药物可能增加自杀或者自杀行为的证据。这一要求与FDA近期要求制药公司对儿童使用...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2005
美国FDA已经修改了Serono公司的治疗多发性硬化症药物Novantrone（mitoxantronc，米托蒽醌）（Ⅰ）框内警告和标签的其他部分，添加了有关对心脏毒性风险的新信息。...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2005
比利时制药与化工集团Solvay已经与法国独立制药公司Fournier达成协议，以13亿欧元完全收购后者。Fournier公司拥有成功地降低胆固醇的药物Lipanthyl（非诺贝特，fenofibrate）（Ⅰ）（购自...
[期刊论文] 作者：黄敏燕(摘),
来源：国外药讯 年份：2005
在欧洲药品管理局（EMEA）主持的一次会议上，强调了开发更好的评估罕见病药临床疗效的模型的需求，会议讨论了自从2000年4月欧盟罕见病医药产品法案实施以来所取得的进展。...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
位于哥本哈根的丹麦TopoTargetAS公司已经从瑞士制药巨头Novartis公司获得授权，进行抗体基抗肿瘤药物Zemab（Ⅰ）的研发和销售工作。在一项试验性研究中，（Ⅰ）被直接注射入癌症患者的......
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
英国国家临床评价管理机构NICE已更改了其最初建议，并推荐Schering-Plough公司的Temodal（temozolomide，替莫唑胺）（Ⅰ）和Archimedes公司的Gliadelwafers（armustine，卡莫司汀植人剂）（Ⅱ）作...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
基于Ⅲ期临床试验的结果，Gilead Sciences公司计划在今年下半年向美国提出抗生素氨曲南赖氨酸（aztreonam lysine）（Ⅰ）吸入剂治疗囊性纤维化合并绿脓杆菌感染性肺炎的申请。公司计...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
世界制药巨头Pfizer公司称，美国FDA的抗病毒药物顾问委员会已投票一致同意批准该公司的CCR5拮抗剂maraviroc（Ⅰ）与其他抗逆转录病毒药物联合治疗经治CCR5热带HIV-l型病毒感染患...
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
美国临床阶段生物技术公司Oxigene主要从事癌症和眼部疾病治疗药物的研发。公司称，其产品Combretastatin-A4磷酸盐（CA4P）（Ⅰ）在治疗近视性黄斑变性的Ⅱ期临床试验中取得了肯定结果......
[期刊论文] 作者：黄敏燕（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
Teva制药公司将与以色列私人企业Protalix生物制药公司合作，利用Protalix生物制药公司的植物细胞培养表达系统共同开发物制药的工业生产研发一两种处于保密状态的生物治疗蛋白...
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