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[期刊论文] 作者：梁成罡,吕萍,丁晓丽,杨化新,,
来源：药物分析杂志 年份：2009
目的:对不同企业的脑蛋白水解物注射液进行渗透压分析,为提高该品种的国家标准提供实验依据。方法:利用渗透压测定仪对国内32个生产厂家的103批脑蛋白水解物注射液进行测定。...
[期刊论文] 作者：王瑾,谢晶鑫,李晓东,杨化新,,
来源：中国药学杂志 年份：2012
目的建立兰索拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯及邻苯二甲酸二丁酯的检定方法。方法基于RP-HPLC/UV,采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分离,甲醇-水(...
[期刊论文] 作者：冯国双,朱容蝶,谭德讲,杨化新,
来源：中华医学杂志 年份：2017
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[期刊论文] 作者：郭宁子, 张伊洁, 许明哲, 杨化新,
来源：药物分析杂志 年份：2020
目的:建立高效液相色谱-示差折光法测定注射用醋酸亮丙瑞林和醋酸奥曲肽微球中甘露醇含量。方法:采用Phenomenex Rezex RHM-Monosaccharide H+（8%）强阳离子交换色谱柱（300 mm×7.8mm）;流动相为超纯水;流速0.5 mL·min-1,检测器为示差检测器,内部温度45℃,柱温60℃,......
[期刊论文] 作者：辛中帅,李克坚,杨化新,梁成罡,,
来源：中国新药杂志 年份：2008
目的:建立重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白(TNHH)的质控方法和质量标准。方法:采用抗凝血酶活性试验和抗白细胞黏附试验测定活性;通过胰蛋白酶消化分析该蛋白还原型肽图;...
[期刊论文] 作者：辛中帅,梁成罡,李克坚,杨化新,,
来源：药物分析杂志 年份：2007
目的：建立荧光光度法测定重组人生长激素注射液中聚山梨醇酯20的含量。方法：利用N-苯基-1-萘胺（NPN）能摄取溶液中的聚山梨醇酯20并产生荧光，以其荧光强度与浓度正相关的特性来测定......
[期刊论文] 作者：张琪,王爱法,杨化新,肖新月,李晓东,,
来源：药物分析杂志 年份：2017
目的:建立采用核磁共振波谱法研究聚山梨酯80的结构。方法:核磁共振波谱是在装配5 mm BBO探头的Bruker Ascend-500核磁共振谱仪上采集,测量温度25℃。一维氢谱弛豫时间2s,谱...
[期刊论文] 作者：李克坚,梁成罡,杨勇,张慧,杨化新,,
来源：药物分析杂志 年份：2006
目的：建立重组促胰岛素分泌素生物活性测定方法，并对工作参考品进行效价标定。方法：体外细胞测定法-酶标法。结果：经统计学验证，回归方程的相关系数r的检验结果具有显著性意义，FL（Au......
[期刊论文] 作者：罗晓清,杨化新,杨洪淼,金少鸿,,
来源：药物分析杂志 年份：2010
目的:通过对尖吻蝮蛇降纤酶寡糖链的甲基化分析以测定其单糖组成及单糖残基类型。方法:尖吻蝮蛇降纤酶样品用肽:N-糖苷酶F(PNGaseF)酶解释放寡糖链,经过甲基化、水解、还原、...
[期刊论文] 作者：李克坚,杨化新,梁成罡,徐康森,
来源：药物生物技术 年份：2005
采用酶标法、放免法、化学发光法对rh-PTH效价进行测定,并进行了比较性研究.结果表明,三种方法间无显著性差异.酶标法简单快捷、安全,更适合作为常规重组人甲状旁腺激素生物...
[会议论文] 作者：张培培,杨化新,卢文庆,徐康森,
来源：2000中国药学会学术年会 年份：2000
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[期刊论文] 作者：张培培,杨化新,卢文庆,徐康森,
来源：药物分析杂志 年份：2002
目的:为制订质量标准建立相应的检测方法。方法:应用肽图分析、高效液相色谱、电泳和酶活性测定等方法对tPA及突变体进行鉴别、纯度检查和活性测定。结果:反相高效液相色谱和...
[期刊论文] 作者：梁成罡,毛歆,沈舒,李晶,杨化新,,
来源：药物分析杂志 年份：2009
目的:建立可用于不同剂型重组人促卵泡激素(rhFSH)产品质量控制的特异性SDS-PAGE/Western blot鉴别方法。方法:用SDS-PAGE电泳分离由不同生产企业生产的不同剂型rhFSH产品,通...
[期刊论文] 作者：李晶,梁成罡,张惠,杨化新,王大梅,,
来源：中国药学杂志 年份：2008
目的结合国际通用标准,通过对甘精胰岛素主要相关杂质的定性研究和来源分析,促进国内同类产品的质量提高。方法首先将提纯冻干的杂质回加到对照品中进行液相色谱定位,继而分...
[期刊论文] 作者：牛剑钊,林兰,马锐,史丽威,杨化新,,
来源：中国新药杂志 年份：2014
本文通过查阅、整理、分析国内外仿制药研究现状和相关文献,从制度层面和技术层面分析我国仿制药研发和监管的现状,为我国仿制药研究及监管提供参考。分析表明我国仿制药存在...
[期刊论文] 作者：张慧,辛中帅,李晶,梁成罡,杨化新,,
来源：药物分析杂志 年份：2008
目的:探讨快速 HPLC 分析方法在重组人胰岛素肽图测定中的应用。方法:采用 Shimadzu Pack XR—ODS（3.0 mm×75mm,2.2 μm）色谱柱;流动相 A 为0.2 mol·L-1硫酸盐缓冲液（pH 2.3）-...
[期刊论文] 作者：刘阳,魏宁漪,岳瑞齐,何兰,杨化新,,
来源：中国新药杂志 年份：2014
目的:建立用19F核磁共振定量技术测定氟哌利多含量的方法。方法:以4-溴-2-氟乙酰苯胺为内标,CDCl3为溶剂测定19F核磁共振谱,通过比较氟哌利多样品定量峰与内标物质响应峰面积...
[期刊论文] 作者：马利华,叶海英,杜柳辉,张玫,杨化新,
来源：中国药品标准 年份：2018
目的：建立高效液相色谱法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量。方法：以YMC ODS-AM C18（150mm × 4.6mm,5μm）为色谱柱,以0.1%三氟乙酸水溶液-0.1%三氟乙酸乙腈溶...
[会议论文] 作者：任雪;田文静;杨化新;廖海明;范慧红;,
来源：第十二届全国青年药学工作者最新科研成果交流会 年份：2014
目的:利用LC-MS技术对国产鲑降钙素注射液中的主要降解杂质进行结构鉴定. 方法:RPLC色谱柱为Waters XTerra RP C18(3.0mm×50mm,3.5μm),流动相为0.05％TFA水溶液(A)/乙腈(B...
[期刊论文] 作者：刘阳,张才煜,程奇蕾,杨化新,何兰,,
来源：现代药物与临床 年份：2014
目的建立核磁共振法测定13-顺阿维A。方法采用1H-NMR测定13-顺阿维A,通过样品与内标物质响应峰面积比较计算样品的质量分数以及其中残留溶剂。结果以δ5.64处定量峰和δ8.45...
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