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[期刊论文] 作者:刘伯宁,罗建辉,, 来源:药学学报 年份:2017
近年来,随着我国生物制药自主创新能力的提高,越来越多的创新型抗体药物申请注册临床试验。按照其技术特点,可分为全新序列抗体(改良型抗体或新靶点抗体)、双特异性抗体(或复...
[期刊论文] 作者:刘伯宁,张建龙,, 来源:速读(下旬) 年份:2017
习主席在全国宣传思想工作会议上指出,互联网已经成为舆论斗争的主战场,强调要把网上舆论工作作为宣传思想工作的重中之重来抓,要深入开展网上舆论斗争,严密防范和抑制网上攻...
[期刊论文] 作者:李敏,郭秀侠,刘伯宁,, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2017
有效的工艺验证是药品质量的重要保证。由于生物制品来源于细胞基质、制备工艺复杂,具备结构表征不完全等特点,生物制品的工艺验证需进行特殊考虑。本文根据国内外相关指导原...
[期刊论文] 作者:刘伯宁,白玉,罗建辉,, 来源:中国药学杂志 年份:2017
目的单抗生物类似药是目前国内生物制品中申报临床最多的品种。药学研究证实"质量相似性"是其作为"生物类似药"开发的先决条件。如何认识和评价单抗生物类似药的质量相似性,...
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