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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
非处方药顾问委员会9月11日，委员会将研究与消费者行为研究的分析和解释有关的问题。这些研究是为支持OTC营销而进行的。有关的背景材料将于会议之前在FDA网页的非处方药顾问...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDACDER于4月份暂时批准了15件ANDA申请。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品Centocor／Schering-Plough公司的Remicade（infliximab）获欧洲委员会（EC）批准，用于对常规治疗应答不充分或对这些治疗药禁忌的中到重度活动期溃疡性结肠炎患者的治疗。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Abbott公司正在加快开发其新药物洗脱性支架（DES）Zomaxx（Ⅰ），并将开始一项欧洲研究以评估其对单或双血管冠脉病患者的效果。这项欧洲研究将在欧洲选录约900例病人，其主要评价终点是......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品UCB公司的Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）获欧洲委员会（EC）批准，用于JME（幼年肌阵挛性癫痫）成年和12岁及以上青年患者肌阵挛性发作的治疗。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
疫苗和相关生物制品顾问委员会5月18日，委员会将听取Merck公司有关Gardasil（人乳头瘤病毒[6，11，16，18型]重组疫苗）的安全性和有效性介绍并提出建议。...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
于2005年11月份举行的第八届国际药物经济学和预后研究学会（ISPOR）欧洲年会佛罗伦萨会议上，一个跨国研究组报告，在奥地利、挪威和瑞典用他汀治疗血脂异常和持续性低HDL-胆固醇病......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国药物研究和制造商协会（PhRMA）最近在一篇题为“在开发中的精神病治疗药”的述评中提到，过去两年开发用于精神病治疗的药物数目增加了81％。目前，研究型制药公司在开发的药物有1......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
8月30日，FDA还批准了Atrium Medical公司一种称为iVENA血管贴剂的血管植入新装置，用于血管系统的手术修复和封闭。这种Atrium公司的最新植入技术是一种极薄的强化生物材料，具有...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
获准新产品Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rim—onabant）20mg／天剂量规格获欧洲委员会（EC）批准，在全部25个欧盟成员国用于存在多种心脏代谢风险因素如2型糖尿病或脂质代谢失调的肥...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
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[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
内分泌和代谢药顾问委员会和药物科学委员会联合会议10月4日，委员会将讨论FDA对现在销售的左甲状腺素钠（levothyroxine sodium）产品质量评价。今年早些时候，FDA要求现在销售的左...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
韩国Dong-A制药公司新的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂Zydena（udenafil）（Ⅰ）获韩国食品和药品管理局（KFDA）批准，用于男性勃起机能障碍（ED）的治疗。它的片剂规格有100和200mg两种。它将在韩......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Organon和Sehering AG（Bayer）公司搁置了一项激素男用避孕药的合作，因为它们觉得这种需要2种不同治疗的方法不易被广泛接受。它们的这种男用避孕药结合了Organon（Akzo Nobel）公司...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国的研究人员提到。与不用利尿药相比较，长期服用利尿药似乎与行走性慢性收缩和舒张心力衰竭（HF）病人的死亡率和住院风险明显增加有关。他们对地高辛（Digoxin）研究组（DIG，一项多中......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
继Pfizer公司的新型戒烟产品Chantix（varenicline）（Ⅰ）的关键试验在7月期JAMA上发表以后，专家指出它可能为希望戒烟的人士提供了一个受欢迎的新选择，但它“肯定不是戒烟的万能药”......
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
一项Ⅱ期临床试验显示，Auxilium公司的经粘膜薄膜输送产品能提高性腺机能减退男性的血清睾酮水平。这种产品采用了从PharmaForm公司转让的专利输送机制技术。产品是一种用睾酮...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
随着与Bayer公司达成一项全球性许可证贸易协议，Pfizer公司在加强其在肥胖和糖尿病领域的研发努力。从Bayer公司转让的是它促进脂代谢的系列DGAT1抑制剂化合物。其先导化合物...
[期刊论文] 作者：刘敏（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Reliant制药公司在美国推出一个鱼油衍生的产品Omacor（omega-3-acid ethyl esters，ω-3酸乙酯）（Ⅰ）1g胶囊，作为极高甘油三脂水平成人的饮食佐剂。（Ⅰ）是第一个和唯一一个仅供处方用的......
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