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[期刊论文] 作者:张树栋,吴斌,于海珍,王琳,吴兆伟,张喆,胡琴, 来源:医药导报 年份:2022
目的 分析卡马西平原料药的溶解度和渗透性,并比较不同来源卡马西平原料药的固有溶出速率差异,探究影响质量关键点.方法 采用μDissTM型和μFIuxTM型光纤药物溶解渗透测试系统,测定卡马西平原料药在不同pH的溶解度和渗透速率,并预测其有效渗透性.利用固有溶出速......
[期刊论文] 作者:王琳,吴斌,吴兆伟,韩蓓,张华珺,张喆,胡琴,戴红, 来源:中国药品标准 年份:2022
目的:提升《中国药典》2020年版收载药用辅料氨丁三醇的质量标准。方法:比较国内外氨丁三醇质量标准,对现行药典标准中全部检验项目进行考察,并结合试验结果提出改进方案。结果:对性状中的外观和溶解度、化学反应鉴别、溶液的澄清度与颜色、有关物质及铁盐检查提......
[期刊论文] 作者:朱莉娜,孙毅,王琳,吴兆伟,吴斌,张喆,胡琴,高晓燕, 来源:中国药事 年份:2022
目的:对葡萄糖酸钙口服溶液颜色与5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的相关性进行研究,分析制剂中5-HMF的来源并对药品进行风险控制。方法:采用HPLC方法,色谱柱:Aglea Venusil XBP C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-乙腈(95∶5);流速1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长284 nm;进样量10μL......
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