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[期刊论文] 作者:吴文斌, 裴小静, 安娜, 唐健元,, 来源:中国中西医结合杂志 年份:2004
基于中药新药用于功能性消化不良临床研究指导原则的起草讨论会,笔者结合自身工作经验,对该指导原则中新药临床研究试验设计中涉及的几个关键问题提出自己的观点,包括临床定...
[期刊论文] 作者:唐健元,裴小静,笪红远,张磊, 来源:中国临床药理学杂志 年份:2004
近年来,国内有大量中药新药申请,大多集中在消化系统领域,如消化性溃疡或慢性胃炎;但是几乎所有的新药试验均设计相同、结果 类似.实际上,物质基础的不同,必然会带来治疗效应...
[期刊论文] 作者:张晓雨, 刘硕, 孙杨, 邱瑞瑾, 陈昭, 唐健元, 商洪才, 来源:中国新药杂志 年份:2004
大批中医方药在新发传染病防治中发挥了积极作用,蕴含着巨大的研发潜能。然而近年来,中药新药研发持续低迷、获批难度大。本文结合药物审评趋势及新型冠状病毒肺炎中医"三药...
[期刊论文] 作者:王停,林红梅,于江泳,周刚,周跃华,唐健元,张林,徐砚通, 来源:中国中药杂志 年份:2004
近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈.针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求.该文在新法规的形势下,深入剖析新注册分类指...
[期刊论文] 作者:杨忠奇,汤慧敏,唐雅琴,杜彦萍,元唯安,李博,邹冲,唐健元,高蕊,胡思源,张磊, 来源:中国中药杂志 年份:2004
该文提出中药新药研发应基于中医临床价值观,阐述了中药新药多元临床价值如治疗作用、辅助治疗作用、改善疾病症状、提高生活质量、治未病等,从而拓宽中药新药临床适应症.指...
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