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[期刊论文] 作者:程毅,李丽华,布格拉·米吉提,张翌韦,鲁瑞萍,杨建华, 来源:中国医学伦理学 年份:2021
随着我国创新药品器械研发能力的不断提高,开展医疗器械临床试验的项目数量也在不断增多.医疗器械临床试验是验证器械安全性的重要环节,其结果的可靠性直接关系到器械上市后...
[期刊论文] 作者:程毅,李丽华,布格拉·米吉提,张翌韦,鲁瑞萍,杨建, 来源:中国医学伦理学 年份:2021
随着我国创新药品器械研发能力的不断提高,开展医疗器械临床试验的项目数量也在不断增多。医疗器械临床试验是验证器械安全性的重要环节,其结果的可靠性直接关系到器械上市后...
[期刊论文] 作者:李海俊,林梅,季晓慧,朱雪琦,王佳庆,王姝,李晶,刁丽,郭珊珊,黄文静,杨海淼,曲芯瑶,邱艳,孙梦琦,王述蓉,布格拉·米吉提,刘春丽,林阳,刘利军,丁倩,刘真,呼君瑜,聂明星,朱露莎,容颖慈,唐蕾,王姣,张翌韦, 来源:药物评价研究 年份:2021
主要论述《临床试验用药品信息系统管理专家共识》的起草背景、适用范围,以及试验用药品信息化管理系统的架构、配置、管理要求.从临床试验用药品管理的实际出发,对临床试验...
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