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[期刊论文] 作者:钱庄, 张亚群, 李言川, 陈晓俊, 吕建军, 来源:中国医药工业杂志 年份:2020
在药物临床前安全性评价啮齿动物致癌试验中,肿瘤性病变是判断药物是否具有潜在致癌作用的重要依据。分析一个致癌试验中的肿瘤数据是一个非常复杂的过程,某些情况下将同一器官或组织或者不同器官/组织中形态学相似的良、恶性肿瘤的发生率合并进行统计分析是合理......
[期刊论文] 作者:闫振龙,滕伊洋,张亚群,钱庄,李言川,胡文元,钟小群,胡静,陈晓俊,李一昊,彭瑞楠,王娅,李慧,葛建雅,缪成贤,吕建军,大平东子, 来源:中国新药杂志 年份:2020
随着细胞治疗产品研发的快速发展,新的干细胞治疗产品不断被开发,但帮助设计非临床安全性评价研究的相关指导性文件相对不足。干细胞治疗产品不仅来源不同,产品安全性因素也不同,存在异位组织形成、不可控生物分布、免疫原性和成瘤性等潜在风险。不同的干细胞治疗产......
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