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[期刊论文] 作者：谭德讲,杨化新,张河战,,
来源：中国药事 年份：2013
目的针对目前药品行业对现代质量管理中的"确认(validation)"、"验证(verification)"和"鉴定(qualification)"等几个关于"确证"术语使用的混乱状况,探讨关于"确证"术语的含义...
[期刊论文] 作者：田文静,任雪,廖海明,杨化新,,
来源：药物分析杂志 年份：2013
多肽类药物近年来呈蓬勃发展的态势,国内外药典收载的多肽类原料药标准有22个,制剂标准有26个。多肽类药物有关物质的控制多采用HPLC、CE和LC-MS检测方法。本文结合国内外的...
[期刊论文] 作者：林兰,牛剑钊,许明哲,杨化新,,
来源：中国新药杂志 年份：2013
国务院发布的《国家药品安全"十二五"规划》中明确提出了要全面提高仿制药质量,开展仿制药质量一致性评价。在我国仿制药质量一致性评价即将开展之际,通过查阅国外仿制药评价...
[期刊论文] 作者：廖海明,任雪,李勇,郝苏丽,杨化新,范慧红,,
来源：中国药事 年份：2013
目的 建立首批酪丝亮肽国家对照品.方法 应用紫外分光光度计、液质联用仪等对酪丝亮肽进行结构确证,采用反相高效液相色谱法测定纯度及氨基酸比值,采用3种方法进行含量测定....
[期刊论文] 作者：武利庆,毕佳明,王晶,杨屹,杨化新,宋德伟,杨彬,米薇,董莲,
来源：中国科技成果 年份：2013
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