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[期刊论文] 作者：孙悦,刘倩,杨化新,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
与传统制剂相比,靶向制剂可以提高药物选择性、降低不良反应、增强疗效、提高患者顺应性等,成为新药研发的热点。建立科学合理的靶向性评价技术与方法,对保证该类药物制剂的...
[期刊论文] 作者：郭宁子,辛中帅,孙悦,杨化新,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
目的：对影响注射用醋酸亮丙瑞林微球粒径测定的关键因素进行探讨,建立微球粒径测量的最优方法。方法：分别考察搅拌速度、搅拌时间、超声时间、样品取样量和助悬剂对微球制剂粒......
[期刊论文] 作者：谭德讲, 冯国双, 朱容蝶, 杨化新,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
目的:剖析"一致性"的含义,比较"一致性"评价的统计分析方法及判定标准,为药品非临床领域,尤其是仿制药一致性评价等中的正确理解和选择论证一致性问题提供理论和方法支持。方...
[期刊论文] 作者：冯国双,朱容蝶,谭德讲,杨化新,
来源：中华医学杂志 年份：2017
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[期刊论文] 作者：张琪,王爱法,杨化新,肖新月,李晓东,,
来源：药物分析杂志 年份：2017
目的:建立采用核磁共振波谱法研究聚山梨酯80的结构。方法:核磁共振波谱是在装配5 mm BBO探头的Bruker Ascend-500核磁共振谱仪上采集,测量温度25℃。一维氢谱弛豫时间2s,谱...
[期刊论文] 作者：黄靓玥,宋敏,李忠红,张玫,杨化新,,
来源：药物分析杂志 年份：2017
目的:对国内各厂家生产的酮咯酸氨丁三醇及注射液的有关物质现状进行考察,为标准提高提供依据。方法:建立液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用法,采用C_(18)(100 mm×4.6 mm,...
[期刊论文] 作者：梁苑英竹, 林晓鸣, 刘万卉, 庾莉菊, 杨化新,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
简述了已经上市的肽类微球注射剂的临床应用与作用机制,概述了微球制剂的体外释放实验;从肽类微球制剂的体内药动学过程分析、体外释放度测定方法的验证、体内体外相关性与预...
[期刊论文] 作者：刘倩,李震,张媛,吴彦霖,谭德讲,高华,杨化新,,
来源：中国药学杂志 年份：2017
目的研究不同鱼种来源的硫酸鱼精蛋白原料药的质量情况。方法对目前在我国上市的硫酸鱼精蛋白原料的鱼种来源采用HPLC进行鉴别和含量测定,对氨基酸组分进行考察,采用电感耦合...
[期刊论文] 作者：张琪,王爱法,李慧义,范慧红,杨化新,肖新月,李晓东,,
来源：药物分析杂志 年份：2017
目的:建立低分子量肝素核磁共振波谱法（NMR）的定性鉴别方法。方法:一维13C-NMR实验是在装配5 mm BBO探头的Bruker Ascend-500核磁共振谱仪上采集。采样时间1.1秒;弛豫延长时间（D...
[期刊论文] 作者：张媛,李震,谭德讲,刘倩,吴彦霖,贺庆,林兰,高华,杨化新,,
来源：药物分析杂志 年份：2017
目的:考察肝素结合力法是否可用于测定硫酸鱼精蛋白生物效价。方法:考察肝素结合力法测定硫酸鱼精蛋白生物效价的精密度、准确度、耐用性,以及肝素结合力法与血凝法的一致性...
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