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[期刊论文] 作者：杨建红,史继峰,温宝书,何燕萍,冯毅,,
来源：中国新药杂志 年份：2010
沟通交流是药品注册申请人与药品评价机构在药物研发的里程碑阶段就特定阶段的重大决策、重要科学问题、关键技术问题等进行讨论,在此基础上形成继续推进研究、中止研究、暂...
[期刊论文] 作者：刘璐,温宝书,黄清竹,冯毅,张培培,李国庆,,
来源：中国新药杂志 年份：2010
文中对美国FDA新药上市后临床试验及研究的管理体系以及法律法规进行了研究分析,期望对我国新药Ⅳ期临床试验管理以及全生命周期研究评价模式建设有参考和借鉴作用。...
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