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[期刊论文] 作者：许静玉,唐谦,钱璟,石蔚华,胡涛,高建青,
来源：中国现代应用药学 年份：2022
药品生产场地变更可能会关联药品处方、原辅料供应商、生产工艺、工艺参数和批量等其他注册管理事项的变更，是所有变更情形中最复杂的。本文探讨化学药品口服固体制剂生产场地变更的技术风险考量点，结合技术审评中的部分案例，阐述了关键质量属性与关键工艺参数或关......
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