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[会议论文] 作者:符为民,汪秀琴, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
具有高度责任心的研究者,加强试验监查力度,临床试验机构的制度建设和完整的试验标准操作规程是临床试验过程质量管理四个重要环节....
[期刊论文] 作者:王国华,陈炯华,符为民, 来源:中国中医急症 年份:2003
目的观察活血化瘀法治疗急性脑出血的疗效.方法将患者 64例随机分为治疗组和对照组,均予西医常规治疗,治疗组加活血化瘀中药口服或鼻饲.结果治疗组总疗效、脑血肿吸收情况及...
[期刊论文] 作者:郦永平,符为民,奚肇庆, 来源:中国中医急症 年份:2003
急性脑梗死属中医学"中风病"范畴.对本病辨证分型的方法很多,目前应用较多的标准有两个:一是国家行业标准,分9个证型进行辨证;二是中华中医药学会脑病专业委员会颁布中风病辨...
[期刊论文] 作者:李运伦,符为民,王永生, 来源:中医杂志 年份:2003
目的:探讨胰炎灵冲剂治疗急性胰腺炎的临床疗效.方法:将入选患者随机分为治疗组和对照组,分别给予具有解毒通瘀作用的胰炎灵冲剂和抑肽酶,对比观察总疗效、症状体征的变化、...
[会议论文] 作者:蒋萌,熊宁宁,符为民,叶柏,陈静, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
以一项含黄药子成分的复方制剂的临床试验中发生严重肝功能损害为例,阐明遵循临床试验质量管理规范的指导原则规范处理药物临床试验中发生的严重不良事件....
[会议论文] 作者:刘芳,熊宁宁,蒋萌,邹建东,符为民, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
临床试验数据"采集记录"的管理规范是及时、准确、完整、规范、真实;试验数据"报告"的管理规范是正确,即病例报告表中的数据必须来自源文件并与源文件一致.临床试验的数据应具有可溯源性,因此必须重视建立试验的源文件.试验数据质量保证体系除监查、稽查与视察......
[期刊论文] 作者:熊宁宁,罗玫,蒋萌,刘芳,邹建东,符为民, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2003
适应证侯设计是中药临床研究的特点。适应证侯设计包括选择试验药物的效应指标与证侯属性指标作为适应证侯指标 ;以试验药物对疾病症状的主要效应指标为主症 ;效应指标可予以...
[期刊论文] 作者:熊宁宁, 刘芳, 蒋萌, 符为民, 卜擎燕, 汪秀琴, 高维, 来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2003
依据世界卫生组织“生物医学研究审查伦理委员会操作指南”和我国“药品临床试验管理规范” ,以及本机构伦理委员会的实践 ,制订了临床试验机构伦理委员会各项工作的标准操作...
[会议论文] 作者:田金洲,韩明向,涂晋文,周文泉,杨承芝,符为民,赵建军,王永炎, 来源:全国老年性痴呆发病机理和药物作用靶位研讨会 年份:2003
为了适应我国痴呆领域临床研究的需要,中华中医药学会制定了血管性痴呆诊断、辩证及疗效评定标准,本文作了详细介绍....
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