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[期刊论文] 作者：袁鹏,罗维娜,徐亮,胡雪燕,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
目前上市的部分医疗器械产品在其上市的注册证书中载明了商品名，但在实际医疗器械商品名管理过程中，特别是从医疗器械产品注册角度看，与药品商品名管理相比，还存在命名原则不明确......
[期刊论文] 作者：罗维娜,袁鹏,胡雪燕,任海萍,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
介绍了我国对代理入监管的情况，通过分析各国对境外医疗器械代理人监管情况．比较其与我国监管中的异同点，参考国际上监管中的先进做法，为进一步加强我国对境外医疗器械代理人的监......
[期刊论文] 作者：罗维娜,邓刚,胡雪燕,袁鹏,任海萍,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
本文对台湾医疗器械定义、法规体系及标准、监管机构和上市前审查等方面进行了介绍,为进一步加强我国医疗器械监管能力、完善医疗器械监管制度提供借鉴。...
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