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[期刊论文] 作者：侯永芳,刘红亮,郑明节,
来源：中国药物警戒 年份：2019
目的从政策背景、具体功能等方面介绍药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统,以期为相关方理解提供参考。方法从药品不良反应直接报告功能、风险数据反馈功能、产品信...
[期刊论文] 作者：刘红亮,郑明节,李馨龄,王青,侯永芳,
来源：中国药物警戒 年份：2019
目的介绍欧盟、美国、日本等国家监管机构实施E2B(R3)指导原则的有关做法,为我国实施E2B(R3)提供参考。方法通过分析欧盟、美国、日本等国药品监管机构的不良反应数据库、指...
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