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[期刊论文] 作者:郭晓昕, 武志昂, 张承绪,, 来源:中国医药导刊 年份:2006
目的:研究和探索上市药品的风险管理模式。方法:系统分析美国食品药品监督管理局(FDA)对上市药品的特殊风险管理措施。结果:FDA对10个药品采取了特殊风险管理措施,即异维A酸...
[期刊论文] 作者:吴婷,吴涛,詹思延,吴晔,郭晓昕,, 来源:药物不良反应杂志 年份:2006
对利巴韦林的致癌、致畸和致突变作用进行了文献分析及评价,为合理安全用药提供了依据。...
[期刊论文] 作者:王娟,吴涛,詹思延,吴晔,郭晓昕,, 来源:中国药物应用与监测 年份:2006
利巴韦林可导致溶血性贫血,存在明显的致畸和致突变作用,并可能存在一定的致癌作用.由于其潜在的巨大风险,有必要规范利巴韦林药品的应用.本研究对国内外利巴韦林药品信息进...
[期刊论文] 作者:刘利容,吴涛,詹思延,吴晔,郭晓昕,, 来源:药物不良反应杂志 年份:2006
本文对利巴韦林有效性和安全性的meta分析进行了综述,在丙型肝炎患者中,与干扰素单独治疗相比,利巴韦林/干扰素联合治疗对丙型肝炎有更好的疗效,但增加了不良反应的发生率。...
[期刊论文] 作者:任经天, 吴晔, 刘佳, 郭晓昕, 武志昂,, 来源:中国药物警戒 年份:2006
通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。...
[期刊论文] 作者:曹立亚,张承绪,郭晓昕,吴晔,程鲁榕,, 来源:中国药物警戒 年份:2006
目的探讨今后药品上市后评价工作方向。方法分析和总结以往工作体会。结果我国药品上市后评价工作已初见成效。结论应继续深入开展药品上市后评价工作。...
[期刊论文] 作者:吴晔,程鲁榕,郭晓昕,任经天,刘佳,曹立亚,, 来源:中国药物警戒 年份:2006
通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展,了解其近期开展的工作内容和程序,以期对我国的药品风险管理体系建设和完善有所启示。...
[期刊论文] 作者:吴晔,吴涛,詹思延,郭晓昕,王娟,吴婷,刘利容,, 来源:药物流行病学杂志 年份:2006
目的:评价利巴韦林在丙型肝炎和呼吸道合胞病毒感染治疗中的利益-风险。方法:通过对文献的系统综述,并结合国内和世界卫生组织ADR监测数据对药品利益-风险进行半定量分析。结...
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