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[期刊论文] 作者:王进博,陈广耀, 来源:中国循证医学杂志 年份:2020
2020年1月,国家药监局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,以指导未来用于药物研发和审评决策的真实世界研究(RWS)开展.该指导原则对开展保健食品的R...
[期刊论文] 作者:王进博,陈广耀, 来源:中国循证医学杂志 年份:2020
基于动物实验和小样本量的人体试食试验很难在保健食品批准注册前准确地诠释保健食品的完整科学内涵,需要在上市后对商业规模生产的保健食品从安全性、保健功能等方面开展进...
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