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[期刊论文] 作者:陆毅(), 来源:国外药讯 年份:2005
Adolor公司的μ阿片受体拮抗剂Entereg(alvimopan,从GSK公司获得许司)(Ⅰ)的Ⅱa期研究已经失败,应用(Ⅰ)的患者出现与阿片使用不相关的慢性特发性便秘。然而,Ⅱb期研究显示(Ⅰ)显著改善......
[期刊论文] 作者:张宇(), 来源:国外药讯 年份:2005
英国物理研究所(NPL)公布了一项旨在帮助更好地将药品以更快的速度和更低的成本进入市场的计划,办法是削减检验时间和成本。这项计划中旨在证明圆二色谱(CDS)的精确性是否合乎要求......
[期刊论文] 作者:陆义(), 来源:国外药讯 年份:2005
德国国家法定卫生保险医师协会KBV和德国法定保健基金GKV—Spitzenverbande共同建立了一个含有合理处方信息的网站。制药公司十分关心这个网站(www.kbv.de/amfo),它可能提供另一种...
[期刊论文] 作者:张宇(), 来源:国外药讯 年份:2005
美国FDA于2005年7月份批准了三件NDA申请,其中一个是新分子实体(NME)(见下表)。...
[期刊论文] 作者:张宇(), 来源:国外药讯 年份:2005
9月6日,委员会将讨论BMS公司的Orencia(拟议商品名)(abatacept)的生物药物许可证申请(BLA,125118/0)。拟议的适应症是,用于中到重度活动期类风湿性关节炎。...
[期刊论文] 作者:张宇, 来源:国外药讯 年份:2005
美国国家心、肺和血液研究院(NHLBI)于1月份举行了一次评估饮食补充剂与处方血液稀释剂之间相互作用风险的会议,参与这次题为“饮食补充剂、凝结和抗血栓形成治疗”会议的还有...
[期刊论文] 作者:陆毅(), 来源:国外药讯 年份:2005
在为期11年的禁止出售结束后,由Wyeth公司生产的每日一次广为流行的非处方避孕药TodaySponge(Ⅰ)获得美国FDA的再次批准。...
[期刊论文] 作者:张燕(), 来源:国外药讯 年份:2005
根据2月18日发表在《英国医学杂志》上的新证据,抗抑郁药物可能会增加自杀行为风险,尤其是在治疗的早期阶段。...
[期刊论文] 作者:陆毅(), 来源:国外药讯 年份:2005
西班牙制药公司Salvat已于第二季度在美国递交其耳用Cetraxal0tic(环丙沙星,ciprofloxacin0.2%溶液)(Ⅰ)的申请,用于治疗外耳炎(“游泳者的耳朵”)。包括630名患者的临床试验的结果将支......
[期刊论文] 作者:陆毅(), 来源:国外药讯 年份:2005
美国Panwest制药公司已经收到美国FDA就其PW2101(Ⅰ)的新药申请发出的不批准函。(Ⅰ)是一种可以治疗高血压和心绞痛的β受体阻断剂。...
[期刊论文] 作者:陆义(), 来源:国外药讯 年份:2005
美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin(MK-0431)(Ⅰ),已经完成三项Ⅱ期临床研究,显示(Ⅰ)有效且可良好耐受。...
[期刊论文] 作者:陆毅(), 来源:国外药讯 年份:2005
新的分析显示,服用乳腺癌治疗药物的患者中,服用雷洛昔芬(raloxifene)(Ⅰ)的患者可降低子宫内膜癌的风险,而服用他莫昔芬(tamoxifen)(Ⅱ)似乎会增加子宫内膜癌的风险。...
[期刊论文] 作者:李燕燕(), 来源:国外药讯 年份:2005
英国医药协会(BMA)希望看到有关卫生专业人员和患者对OTC药的购买和使用的教育项目。它已要求包括增加长期疾病自我监护后提倡把OTC药加入患者护理的战略方法。...
[期刊论文] 作者:李燕燕(), 来源:国外药讯 年份:2005
总部在苏格兰爱丁堡的一家从事生殖健康的新药品公司Ardana,报告了其长效促性腺激素释放拮抗剂Teverelix(antarelix)(Ⅰ)对晚期前列腺癌患者的Ⅱ期研究的重要结果。...
[期刊论文] 作者:陆毅(), 来源:国外药讯 年份:2005
位于美国盐湖城的Myriad Genetics公司已经得到扩大其选择性较低的β淀粉样42蛋白药物知识产权的美国专利,该蛋白是阿尔茨海默氏(AD)病的关键启动子。...
[期刊论文] 作者:李燕燕(), 来源:国外药讯 年份:2005
每周给非男性激素依赖的晚期前列腺癌患者输注一次三小时的西班牙PharmaMar公司的Yondelis(trabectedin)(Ⅰ)的Ⅱ期研究得出好的结果。这项Ⅱ期临床试验是专为检测有高水平前列腺...
[期刊论文] 作者:陆义(), 来源:国外药讯 年份:2005
Fournier Pharma公司已经将其可能用于治疗创伤性脑损伤的化合物转让给Xytis制药公司。Xytis公司已经获得(Ⅰ)所有适应症(包括创伤性脑损伤这一主要适应症)的权利,也可能用作神经......
[期刊论文] 作者:陆义(), 来源:国外药讯 年份:2005
美国Genta公司已经更新了其Genasense(oblimersensodium)(Ⅰ)注射制剂在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中进行的Ⅲ期试验的结果。初步的结果显示,它达到了主要终点,达到完全反......
[期刊论文] 作者:张宇(), 来源:国外药讯 年份:2005
国际软件及应用公司Logsys的营销主管著文称,安全的药品供应是当今药品市场的一个重大课题,而信息技术在达到这个目标方面起着重要作用。最近,美国食品和饮料管理局(USFDA)公布了......
[期刊论文] 作者:张宇(), 来源:国外药讯 年份:2005
过去十年在成人尿失禁治疗领域有大量新产品问世。去年,有五个重要的新药在欧洲和/或美国获准和上市。此外,也有越来越多的卫生用吸收产品、改进的医疗器械、新的外科手术和行为......
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