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[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
德国ScheringAG和美国生物技术公司Genzyme报告了其抗癌药Campath（alemtuzumab）（Ⅰ）治疗多发性硬化（MS）的Ⅱ期临床试验资料，其结果显示有显著疗效但在有些患者中也出现严重不良反应......
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
这项专利是一种降压药及食物，含有绿毛日本松蕈，特别是FERM BP-7304株的绿毛日本松蕈（Tricholoma matsutake，FERM BP-7304）及其菌丝、肉汤或果实体（包括孢子）。它们是干的产品或其提...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA在所有依泊汀产品的标签上加上有发生严重贫血和纯红细胞再生障碍（PRCA）危险的警告。PRCA首先是在欧洲有患者使用J＆J公司的Eprex（epoetin alfa，依泊汀α）三年后被发现的，但当......
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA已提醒医师，注意Bristol Myers Squibb公司的羟基脲产品Hycrea和Droxia说明书中警告及不良反应部分的修改。现在，这两部分记述了骨髓增殖性疾病患者使用羟基脲产品后出...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
欧洲医药局（EMEA）已收到与含有GlaxoSmithKline公司的Avandia（rosiglitazone）或Avandannet（rosiglitazon加二甲双胍）及武田／Lilly公司的Actos／Glustin（pioglitazone，毗格列酮）产品有连系...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
使用天然的药物资源作为主要的葡萄糖耐量的改善药（治疗和调整血糖水平能力），以获得卓越糖耐量性能和高度安全的糖耐量改善药。但迄今尚不知道有高血压时改善糖耐量的药物。......
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
1月31日，日本的药物及医疗器械管理局（PMDA）开始发布所有由制药商强制报告的药物不良作用（AE）。首先，在当天的PMDA网站上公布了在2004年4月曾报告过的所有AE。2004年5月后的其他AE......
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
法国的药物管理局AFSSAPS说，羟嗪溶液，包括Pfizer公司的Atarax及Hydroxyzine Renaudin，应作肌内注射，而不是静脉、皮下或动脉内注射。它举出法国发生的罕见的血栓性静脉炎及组织...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
AstraZeneca公司的Exanta（ximela—gatron）（Ⅰ），在多年努力争取上市后又从全世界市场撤出。这一惊人的决定是根据EXTEND研究中一例患者发生重度肝损伤的一篇报告。...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国的研究人员报告，用长效利培酮（risperidone）（Ⅰ）治疗门诊精神分裂症患者能得到较好的临床效果，而费用比口服利培酮（Ⅱ）、口服奥氮平（olanzapine）（Ⅲ）或长效癸酸氟哌啶醇（haloperid01）（Ⅳ......
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Genentech公司已向医师致函，公布了其乳腺癌药物Herceptin（trastuzumab）（Ⅰ）在最近的一项作为佐剂试验的NSABP-B-31研究中初步的心脏毒性结果。其疗效结果与另一项试验（NCCTG-N9831...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
自从出现了西地那非（sidenofil）而发生性健康革命后，制药业受到开发女性性功能障碍（FSD）药物的压力。...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
AstraZeneca公司的血管紧张素受体阻断剂（ARB）Atacand（candesartan，坎地沙坦）（Ⅰ）的潜在市场可能扩大，因为TROPHY研究提示其可用于治疗前期高血压。...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
随着对coxib类后续药的研究加强，Nicox公司已将其新的供给氧化氮的萘普生（naproxen）制剂HCT3012（Ⅰ）用于特质性高血压的研究，以证明其在心血管方面的性能优于标准剂型的萘普生（Ⅱ）。......
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
法国药物管理局AFSSAPS已创立了一个新的部门，监督风险处理和鼓励药物的正确使用。于2005年9月开始工作，由Anne Castot博士领导。...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
俄罗斯政府已颁布法令，修订药物进口及出口的许可证规定，自2005年9月15日起实施。公司如要进口或出口药物，必须有经济发展和贸易部的许可证。...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
欧盟法庭（ECJ）维持欧盟食品补充剂指令的有效性，即禁止不符合指令条款的产品进行贸易的规定按计划自2005年8月1日起实施。...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国FDA说，新的规定要求制药商递交新的电子格式的处方产品的标签信息，以使医务人员及消费者能更容易地在美国批准的所有药物包装内的说明书中获得信息。...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
丹麦医药局（DKMA）已颁布新的指南，以确保生物活性物质符合欧盟的GMP标准。已提议这些改变成为新的丹麦医药法的一部分，预期该法于2005年11月1日起实施。...
[期刊论文] 作者：景新（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
美国已引进新的法律，目的是切断FDA与制药公司之间的密切联系。该法案的条款旨在停止FDA与制药公司之间的财务利益冲突，制药公司预期仍要交费，但是是向美国总的国库基金上缴；法案......
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