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[报纸论文] 作者：徐景和,,
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药品上市许可持有人制度(以下称持有人制度,MAH)试点方案出台,一直备受业内关注。目前正在加快对药品管理法相关制度的修订,以全面推进持有人制度的实施。$$本文就业界关注的...
[报纸论文] 作者：徐景和,,
来源： 年份：2004
新修订的《食品安全法》已于2015年4月24日由第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过。《食品安全法》的修订全面贯彻了新时期党中央、国务院有关加强食品安全工作的新...
[报纸论文] 作者：徐景和, 杨悦,,
来源： 年份：2004
编者按$$同情给药，是指通过特殊的制度安排，允许已穷尽现有医疗救治手段的危重患者使用尚未批准上市的药物。该制度对于挽救特定患者的生命具有重要意义。目前，已有多个国家和地......
[报纸论文] 作者：徐景和, 杨悦,,
来源： 年份：2004
现代社会是一个日益复杂化的“风险社会”。专家指出，现代风险正在深刻改变传统社会的运行逻辑和发展模式，建立符合“风险社会”需要的新型制度，已成为新时期社会治理创新的一项......
[报纸论文] 作者：徐景和, 杨悦,,
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2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出探索建立药品专利链接制度。这是我国药品领域的重要制度创新。$$所谓药品专利链接制......
[报纸论文] 作者：杨悦, 徐景和,,
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需要的配套支持$$药品专利链接制度由专利登记、专利声明与挑战、专利诉讼、遏制期、首仿药市场独占、暂时性批准或正式批准等构成,需要多项政策配套的支持。$$1.建立药品专...
[报纸论文] 作者：徐景和, 杨悦,,
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编者按$$法律的基本原则直接决定了法律制度的基本性质、内容和价值取向，是对法律规则的高度概括和指导，对于法律的创制及实施均具有重要意义。为促进《药品管理法》的贯彻落实......
[报纸论文] 作者：杨悦, 徐景和,,
来源： 年份：2004
[注意一些误区]$$误区1:$$Bolar例外排斥专利链接$$Bolar例外的规定意在允许仿制药在原研药专利期内开展研究,以便在专利期到期后及时上市。我国《专利法》第六十九条(五)规...
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