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[报纸论文] 作者：潘硕, 刘斌, 滕颖影,,
来源： 年份：2004
2019年1月，美国FDA发布510（k）安全和性能要求路径，按照该路径，若申报医疗器械符合FDA发布的客观性能要求，则表明该医疗器械的安全和性能达到已上市同类医疗器械的现有水平，即申报医......
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