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[报纸论文] 作者：杨济宾,
来源：吉林日报 年份：2012
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[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：
核查风暴过后，各大药厂对临床研究质量的重视程度空前提高，一些国际性的CRO得到了更多国内项目，加剧了监查员人才流动。一些小型CRO公司出现了人才紧缺的情况。$$不过，人才的流动......
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：2004
CFDA在4月29日颁布了《关于7家企业6个药品注册不予批准的公告》（2016年第92号），同时公布两家医院临床试验数据涉嫌弄虚造假行为予以立案调查。细读这则公告，发现CFDA这次核查做......
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：2004
制定完善的《监查计划》,是保证临床研究质量的关键。但是,即使是有丰富临床研究管理经验的国际性CRO公司,在制定《监查计划》的时候,也难免有所疏漏。$$产生这种问题的原因,...
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：2004
临床研究行业是一个追求完美却注定无法完美的行业。由于临床研究的各个环节都可能存在风险,所以质量风险管理往往特别受重视。$$一般而言,受试者要面对的风险、申办方要面对...
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：2004
两个特点决定CRO未来$$随着EDC等电子化技术的广泛应用,美国FDA推出了基于风险的中心化监查模式。虽然现在中心化监查的应用还没有发展到FDA预期的那样广泛,但总的来讲这是一...
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：2004
国家卫计委于2016年10月颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(以下简称“伦理审查办法”)，比《药物临床试验质量管理规范》晚了整整13年。不过，对于新的临床医疗技术的......
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：
中医中药在网上是个敏感话题。一些反对中医中成药者，认为中医中药缺乏循证医学的证据。他们举出例子，说以美国为代表的西方国家没有中医中药，但医学水平和老百姓的健康水平都远......
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：
有计划就有变化，有方案就有方案违背。方案违背问题伴随临床研究的始终，与临床研究形影相随。$$即使是非常有经验的监查员或项目经理，对一些方案违背的处理也未必有把握，这是临床......
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：
近年来，真实世界研究在国内得到了越来越多的开展。虽然真实世界研究有多种多样的形式，但真实世界研究必须有一个共同的特点，那就是——非干预性。如果研究的程序或研究的产品对......
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：
ICH E6（R2），亦即ICH于2016年11月9日发布的新版GCP指导原则。该指导原则是自1996年5月以来的首次修订。以EDC为代表的新技术和以风险管理为代表的新方法，促进了临床研究技术的发...
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：
真实世界研究现在已经成为一个热门话’题，很多厂家都相继开展了大规模的真实世界研究。而要开展一个高效的、高质量的真实世界研究，良好的项目管理(特别是监查管理)将起到关键......
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：2004
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食Back to yield...
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：2004
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食Back to yield...
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：
毋庸置疑，院外CRC（Clinical Research Coordinator，临床研究协调员）的出现让中国临床研究的质量得到了一个质的飞跃。在没有CRC之前，CRA到医院做监查时，往往发现病例报告表（CRF）没有......
[报纸论文] 作者：李宾,,
来源： 年份：2004
ICH E6(R2)的一个重要更新是增加了风险管理的内容。临床研究的风险管理是临床研究项目管理的一个重要方面。2005年11月9日颁布的ICH Q9就是关于质量风险管理的,IS09001:2015...
[报纸论文] 作者：李克济,,
来源： 年份：2004
“裸官”不得列为考察对象，破格提拔干部必须从严，干部学历档案不得涂改造假，干部岗位设置禁止因人定条件……中央新修订的《党政领导干部选拔任用工作条例》（以下简称《干部任用......
[报纸论文] 作者：李济沧,
来源：决策探索 年份：2016
换届之际，与一位县委书记闲谈。他说，换届最是心静时，自己干了整整一届，尽了最大的努力，做到了心地坦然、问心无愧，工作的好与坏，组织和百姓都清楚，无论升、留、转，全凭组织安排。 的确，换届期间干部调整较多，也是一些干部心里最容易浮躁的时候。有的想得到提拔重用，但又......
[报纸论文] 作者：李克济,,
来源： 年份：
“形式主义害死人”这句话,在河南新密市有了悲情的现实版本。新密市为迎接上级机关创建卫生城市的检查,8月27日派10多人到316省道连夜粉刷公路标线,由于缺少安全防护,最终酿...
[报纸论文] 作者：李济超,,
来源： 年份：
本报讯(记者 李济超)被国家列入首批“非物质文化遗产”名录的陆丰皮影戏从窘境中走出来，今年又重登舞台，多次深入农村、学校、幼儿园演出。目前，该市已出台措施，着手进一步抢救......
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