随着我国血液透析行业的迅速发展，血液透析器的应用越来越广泛，但与此同时，血液透析器的质量控制技术不够完善，对于透析器中种类繁多的......

医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。结合可沥滤物研究的热点和难点......

建立了HPLC法检测一次性输液器中的可沥滤物苯酞和苯酚.采用YMC-PackPro C18色谱柱,流动相A为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2％三乙胺......

通过模拟临床使用一次性输液器输注青霉素钠注射液,对一次性使用输液器中可沥滤物进行分析。研究中使用了两个不同厂家A、B两种型......

通过模拟临床使用PVC一次性输液器的输注,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了分析。建立了增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEH......

结合高分子材料特性及与人体接触的特点,从风险控制的角度,探讨高分子耗材中可沥滤物安全性评价的必要性、总体评价策略、具体研究......

从实际检测经验出发,探讨了一次性使用输液器与药物制剂相容性的研究思路与检测要点,供相关医疗器械的生产者和研究者参考。......

通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家......

通过各种标准中浸提比例的比较和实际产品表面积的测量，确定浸提比例为1克样品加20m l蒸馏水。在不同浸提条件下，对产品化学性能（还原......

随着新材料、新设计等创新性医疗器械产品的不断涌现,可沥滤物的安全性研究也面临新的挑战,其中可沥滤物允许限量的建立是医疗器械......

医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。本文结合现有产品的审评,简述了......

医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。结合现有产品的审评,简述了常见......